摘要目的:对高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound,HIFU)联合中医药治疗子宫腺肌病(Adenomyosis,AM)的有效性及安全性进行评估,为AM的临床治疗提供参考.方法:检索中国知网、万方、PubMed等常用中英文数据库,收集所有关于HIFU联合中医药治疗AM的随机对照试验研究,利用RevMan 5.3 软件行Meta分析.结果:最终确定 9 篇文献纳入研究,总计 690 例病例.所纳入的文献中有 6 篇采用的干预措施为使用HIFU联合中医药治疗VS.HIFU治疗,3 篇采用的干预措施为在相同的西医治疗基础上,使用HIFU联合中医药治疗VS.HIFU治疗.Meta分析结果示:在 6 项HIFU联合中医药治疗VS.HIFU治疗研究中,联合中医药组在缩小子宫体积[MD =-17.82,95%CI =(-25.88,-9.76),P＜0.000 01]、改善血清糖类抗原125(CA125)水平[MD=-15.80,95%CI=(-16.29,-15.30),P＜0.000 01]及改善月经量评分[MD=-57.79,95%CI=(-66.55,-49.03),P＜0.000 01]方面优于未联合中医药组;在改善痛经视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评分[MD =-1.18,95%CI=(-2.96,0.60),P= 0.19]及缩小病灶体积[MD =-9.61,95%CI=(-20.35,1.13),P= 0.08]方面与未联合中医药组相比无明显差异,在3项HIFU联合中医药+西医治疗VS.HIFU+西医治疗研究中,联合中医药组在缩小子宫体积[MD=-16.45,95%CI=(-18.60,-14.30),P＜0.000 01]及改善痛经VAS评分[MD=-0.33,95%CI=(-0.41,-0.26),P＜0.000 01]方面优于未联合中医药组;在改善血清CA125 水平[MD =-4.20,95%CI =(-10.75,2.36),P = 0.21]方面与未联合中医药组相比无明显差异;在缩小病灶体积及改善月经量评分方面,都是仅有 1 项研究纳入,难以进行统计分析;由于所纳入文献中样本量少且对于不良反应的描述方式有差异,所以并不能对其进行统计分析,但就纳入文献中的描述,HIFU联合中医药治疗AM并未出现严重并发症,也未增加不良发应发生率.结论:综合分析,HIFU联合中医药治疗AM在缩小子宫体积、减少月经量、缓解痛经、改善血清CA125 水平方面与未联合中医药治疗相比具有一定的优势,在缩小病灶体积方面的优势并不明显,且未见严重不良反应.但由于现有已发表文献数量及质量有限,上述结论需要更多高质量的研究加以论证.