换一批
换一批注射用丹参分子排阻色谱及指纹图谱差减分析
Subtractive Analysis of Size Exclusion Chromatography and Fingerprint for Radix Salviae Miltiorrhizae Injection
摘要目的 探讨注射用丹参质量差异的分析方法.方法 取临床不良反应有差异的不同批号的样品进行平行比对试验,分别应用凝胶分子排阻色谱、碳十八反相液相色谱进行指纹图谱分析,通过综合差减分析揭示非小分子酚酸类成分信息.结果 注射用丹参的凝胶分子排阻色谱有显著的批间差异,非小分子酚酸类成分批间差异显著,与豚鼠急性毒性反应程度相对应.结论 非小分子酚酸类成分应作为丹参系列注射剂质量控制的重点.提出谱毒学研究是中药注射剂安全性研究的重要方向之一.
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关键词
丹参注射荆不良反应指纹图谱分子排阻色谱谱毒学安全性评价Radix Salviae MihiorrhizaeInjectionAdverse drug reactionFingerprintSize exclusion chromatogra-phyChromatographic toxicitiesSafety evaluation
分类号
R284.1
栏目名称
DOI
10.3321/j.issn:1003-9783.2009.04.027
发布时间
2009-08-26
基金项目
广东省食品药品监督管理局资助项目（YJ200818）
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