换一批倡议应用临床数据交换标准协会的治疗领域标准提高中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验效率
Applying the CDISC Therapeutic Area Standards to Improve the Efficiency of Clinical Trials of Traditional Chinese Medicine for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease:An Initiative
摘要为了更好地促进临床研究数据标准化,临床数据交换标准协会(Clinical data interchange standards consortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,并于 2016 年 1 月发布了慢性阻塞性肺疾病(简称"慢阻肺")的治疗领域(Therapeutic area,TA)标准.该治疗领域标准用于确定慢阻肺临床研究方案的共性数据标准,支持不同来源、不同时期的临床试验数据整合,促进队列数据的二次分析.该文介绍了慢阻肺治疗领域标准用户指南的结构与内容,以帮助研究人员在研究设计中更好地理解和使用慢阻肺治疗领域标准,倡议应用该治疗领域标准来规范慢阻肺的中医药临床试验设计,以促进研究数据整合,提高临床试验效率.
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关键词
慢性阻塞性肺疾病临床数据交换标准协会(CDISC)治疗领域标准中医药临床试验chronic obstructive pulmonary diseaseclinical data interchange standards consortium(CDISC)therapeutic area standardsclinical trials of traditional Chinese medicine
栏目名称
DOI
10.19378/j.issn.1003-9783.2024.08.017
发布时间
2024-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广州市科技计划项目（2023A03J0226）
中华中医药学会青年求实项目（2022-QNQSDEP-04）
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