摘要目的 评价桂枝汤合玉屏风散加减治疗慢性自发性荨麻疹(风寒袭表、营卫不和证)的临床疗效及对辅助性T细胞17(Th17)/调节性T细胞(Treg)平衡轴的影响.方法 将116例慢性自发性荨麻疹患者随机分为试验组(58例)和对照组(58例).对照组口服抗组胺药物(依巴斯汀片、地氯雷他定片);试验组在对照组的基础上加用桂枝汤合玉屏风散加减;疗程12周,治疗结束后随访8周.检测指标:7 d荨麻疹活动度评分(UAS7)、慢性荨麻疹患者生活质量评估问卷(CUQ2oL)、荨麻疹控制程度测试(UCT)达标率、中医证候评分、相关生物学指标[D-二聚体(D-D)、总免疫球蛋白E(TIgE)及补体C3、C4水平;Th17、Treg细胞占比及Th17/Treg比值;白细胞介素17(IL-17)、IL-23、IL-35和转化生长因子β(TGF-β)水平].采用UAS7评分下降指数(SSRI)作为疗效评价标准.结果 治疗后,两组患者不同时点的UAS7评分均明显低于治疗前(P<0.05),且试验组明显低于同期对照组(P<0.05);在治疗后4、8、12周和随访4、8周,试验组患者的UCT达标率均明显高于同期对照组(P<0.05).治疗后,两组患者的CUQ2oL量表各因子评分及总评分均明显低于治疗前(P<0.05),外周血D-D、TIgE水平明显低于治疗前(P<0.05),C3、C4水平明显高于治疗前(P<0.05);Th17细胞水平及Th17/Treg比值明显低于治疗前(P<0.05),Treg细胞水平明显高于治疗前(P<0.05);IL-17、IL-23、TGF-β水平明显低于治疗前(P<0.05),IL-35水平明显高于治疗前(P<0.05);两组患者的证候积分明显下降(P<0.05);试验组与治疗后对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),以试验组效果更为明显.试验组的愈显率为60.34％(35/58),明显高于对照组的39.66％(23/58),差异有统计学意义(P<0.05).结论 在抗组胺药物基础上联合桂枝汤合玉屏风散加减治疗,可控制慢性自发性荨麻疹患者的疾病活动度,提高病情控制效果,改善患者生活质量,提高疗效,其作用机制可能与调节Th17、Treg细胞水平及相关炎症因子的表达,维持Th17/Treg免疫平衡有关.