换一批摘要目的 优化理肺清肠颗粒的制备工艺.方法 以栀子苷、黄芩苷、阿魏酸和甘草酸的保留率为评价指标,采用单因素结合正交实验法,考察煎煮次数、加水量、煎煮时间和浸泡时间对理肺清肠汤提取工艺的影响,并进一步优化浓缩、干燥工艺.通过筛选矫味剂、辅料的种类和用量,开展理肺清肠颗粒的成型工艺研究和 3 批样品中试工艺研究.结果 优选的制备工艺为除芒硝外,其他饮片加水煎煮 2 次,第一次加 8 倍量水,第二次加 6 倍量水,每次 1 h;药液合并滤过,减压浓缩至生药量为 1.0 g·mL-1;加入处方量芒硝和甜菊糖苷3.4 g,待溶解后,滤过;加糊精∶乳糖(2.5∶1.5)适量,一步制粒,分装.中试工艺验证各步骤指标成分无明显损失,制剂特征图谱与指标成分保留率与同批饮片制得汤剂近似.结论 优选的制备工艺合理可行、重现性好,可获得与理肺清肠汤物质基础相似的颗粒剂,为理肺清肠汤开发为颗粒剂提供了实验依据.
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关键词
理肺清肠颗粒制备工艺中试验证特征图谱Lifei Qingchang Granulespreparation processpilot-scale validationcharacteristic chromatogram
分类号
R284（中药学）
栏目名称
DOI
10.19378/j.issn.1003-9783.2025.12.016
发布时间
2026-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省中医药局建设中医药强省立项资助科研课题（20251229）
广州市科技计划项目（20222A010043）
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