换一批电子烟的体外染色体畸变遗传毒性试验研究
Study on genotoxicity of chromosomal aberrations in vitro of electronic cigarettes
摘要目的 在良好实验室规范(good laboratory practice,GLP)条件下检测电子烟体外染色体畸变遗传毒性.方法 参考国际人用药品注册技术协调会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)S2(R1)、经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)测试指南473染色体畸变试验要求,使用中国仓鼠肺成纤维细胞(Chinese hamster fibroblast cell line,CHL),将悦刻幻影电子烟液最终暴露浓度设置为409.4、136.5、45.5和15.2 μg/mL,另设溶媒对照组、环磷酰胺和丝裂霉素阳性组,暴露约4 h(有或无代谢活化系统,S9)和暴露约24 h(无S9)后收集细胞,台盼蓝染色计数,低渗、固定、滴片、姬姆萨染色后观察1 000个中期相细胞和至少300个中期分裂相下细胞畸变类型,采用Fisher确切概率法比较统计学差异.结果 在各暴露条件下,收集细胞时未见受试物沉淀;在有或无S9代谢活化系统暴露约4 h及无S9代谢活化系统暴露约24 h,各暴露条件下相对细胞群倍增数(％)均＞50％,且细胞分裂指数、分裂指数抑制率均在正常值范围内,未见明显细胞毒性;CHL细胞染色体畸变率均未见有意义的升高.结论 在本试验条件下,电子烟未引起CHL细胞染色体结构畸变率有统计学意义的升高,试验结果为阴性.
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关键词
电子烟良好实验室规范染色体畸变遗传毒性Electronic cigarettesGood laboratory practiceChromosomal aberrationGenotoxicity
分类号
R114
栏目名称
发布时间
2025-04-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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