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新版中药材GAP建设规范化生产基地的要点探讨

Key Points to Build the Standardized Production Base According to Good Agricultural Practice for Traditional Chinese Medicinal Materials

摘要为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施,分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点:明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施"六统一"、生产全过程关键环节"可追溯"、不违反系列禁止性条款;其总体实施思路是"写我要做,做我所写,记我所做".基地建设需从统一规划、文件编写、选址与准备、生产管理与质量控制、内审5个方面实施,其最终目标是保证中药材质量的均一、稳定和可控,并较好地控制生产成本.

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