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2022年国家药品抽检中药饮片专项质量分析、标准修订和监管建议

Quality Analysis,Standard Revision,and Regulatory Recommendations for Chinese Medicinal Decoction Pieces in the National Drug Sampling Inspection in 2022

摘要国家药品监督管理部门组织全国开展中药饮片专项抽检,目的在于促进野生中药材资源的保护和种植的规范性,防控和化解中药饮片质量风险、强化中药饮片安全管理、保障中药饮片临床安全有效.2022 年,国家药品抽检饮片专项包含艾叶、川牛膝、大黄、紫草、茜草、菊花、桃仁、金银花、片姜黄9 个品种,抽样合计 1679批,其中合格 1623 批,整体合格率为 96.66%.借助这 9 个品种抽检数据的统计分析,结合探索性研究,对各品种法定标准和主要质量问题等进行总结与分析,提出未来标准修订和监管的建议,为全面推进中药饮片质量提升奠定基础.

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中国现代中药

中国现代中药

2023年25卷12期

2445-2452页

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