基于熔融沉积3D打印技术制备复方丹参片的工艺分析及可行性评价
Process Analysis and Feasibility Evaluation of Compound Danshen Tablets Based on Melt Deposition 3D Printing Technology
摘要目的:采用熔融沉积 3D打印技术制备复方丹参片,对其制备工艺及可行性进行分析与评价.方法:通过计算机软件设计药片数字模型,设定打印参数,混合配方材料,置于料仓预热,熔融挤出料丝,堆叠成型药片,并检测药片的质量差异度、硬度、崩解时限及成分含量等特征指标.结果:打印过程稳定,打印的复方丹参片外观良好,直径为(8.18±0.10)mm、高度为(3.23±0.09)mm,硬度为(22.56±1.43)N,药片质量差异度为6.1%,崩解时限为(4.4±0.5)min,每片中含丹参酮ⅡA 0.39 mg,丹酚酸B 9.1 mg,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1 及人参皂苷Re的总量为 14.8 mg.结论:熔融沉积 3D打印技术制备复方丹参片的工艺可靠,打印的复方丹参片具有外观良好、载药量精准、崩解速度快、含主药均匀度高等优点.熔融沉积 3D打印技术制备复方丹参片具有一定的可行性,可为熔融沉积式 3D打印中药片剂的临床应用提供参考.
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