摘要目的:优选苓荷颗粒的水提工艺.方法:采用高效液相色谱法同时测定苓荷颗粒水提液中荷叶碱、橙皮苷、丹酚酸B的含量,按《中华人民共和国药典》2020 年版水分测定法测定干膏率;采用正交试验,以荷叶碱、橙皮苷、丹酚酸B的转移率及干膏率为综合指标,优选苓荷颗粒的水提工艺;进行工艺验证,与标准汤剂比较,确定苓荷颗粒的最佳水提工艺.结果:苓荷颗粒优选工艺的荷叶碱、橙皮苷、丹酚酸B转移率及干膏率分别是标准汤剂工艺的 1.05、1.07、0.81、1.08 倍,综合生产成本等因素,苓荷颗粒最优水提工艺确定为第 1 次加水 10 倍,浸泡 0.50 h,微沸煎煮 1.00 h;第 2 次加水 8 倍,微沸煎煮 40.0 min.结论:优选的苓荷颗粒水提工艺合理、稳定、可行,可为苓荷颗粒新药研发提供参考.
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