换一批经典名方清经散基准样品的形态研究和质量表征
Morphological Study and Quality Characterization of Reference Sample of Classical Prescription Qingjing Powder
摘要目的:研究和确定清经散基准样品的物质形态,表征基准样品的质量属性.方法:采用超高效液相色谱法建立清经散指纹图谱,通过飞行时间质谱技术指认其所含的化学成分,通过中药系统药理学系统平台(TCMSP)数据库和其所含的药效活性成分筛选并建立多指标定量方法.比较清经散水煎液、浓缩液、喷干粉和冻干粉的物质基础差异,确定基准样品的物质形态,并拟定关键成分含量范围.结果:共识别了清经散基准样品指纹图谱中 25 个特征峰,指认出 18 个化学成分,筛选了芍药苷、丹皮酚、盐酸小檗碱、1,3-O-二咖啡酰奎宁酸和隐绿原酸 5 个活性成分作为定量指标.清经散水煎液内丹皮酚的含量在浓缩和喷雾干燥过程中显著降低.分别与各批清经散水煎液比较,对应批次清经散冻干粉指纹图谱的相似度均大于 0.995,指标成分含量与水煎液基本一致,物质基础保留完整.与参照图谱比较,15 批清经散冻干粉指纹图谱相似度均大于 0.950,以芍药苷、丹皮酚、盐酸小檗碱、1,3-O-二咖啡酰奎宁酸、隐绿原酸平均质量分数上下限的 30%确定限度范围,分别为 14.05～26.10、2.48～4.60、0.92～1.71、0.58～1.08、0.51～0.95 mg·g-1,各批样品均在拟定限度范围内.结论:比较并确定了清经散基准样品的物质形态,建立其质量评价指标并拟定了限度范围,为该经典名方复方制剂开发提供参考.
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分类号
R286（中药学）
栏目名称
DOI
10.13313/j.issn.1673-4890.20250121002
发布时间
2025-07-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
佛山市社会领域科技攻关专项（2120001007987）
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