儿泻康贴膜多指标成分含量测定及体外透过特性研究
Content and in vitro Permeation Characteristics of Multiple Marker Components in Erxiekang Plaster
摘要目的:基于高效液相色谱法(HPLC)建立儿泻康贴膜中丁香酚、乙酸丁香酚酯、桂皮醛、胡椒碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱 6 个指标成分的含量测定方法,并分析其体外透过特性.方法:采用HPLC测定儿泻康贴膜中 6 个指标成分的含量;通过弗朗兹(Franz)扩散池进行体外透皮吸收实验,测定接收液中 6 个指标成分在各取样时间点的含量,以累积透过量、累积透过率、透皮速率为评价指标,明确儿泻康贴膜中 6 个指标成分的透过特性.结果:方法学考察结果显示,丁香酚、乙酸丁香酚酯、桂皮醛、胡椒碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱均在其线性范围内线性关系良好(r≥0.999 5).6 个指标成分在大鼠离体皮肤的渗透行为符合Higuchi方程,r均大于 0.9,说明累积透过量与t呈良好线性关系.结论:建立的儿泻康贴膜中 6 个指标成分的含量测定方法准确、可靠,儿泻康贴膜中6 个指标成分透皮性能良好、累积透过率较高.
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