换一批试验设计方法及其在中药新产品工艺优化中的应用进展
Types of Design of Experiments and Advances in Their Application in Process Optimization of Novel Traditional Chinese Medicine Products
摘要中药是我国传统医学的瑰宝,其质量稳定性、安全性、有效性在临床应用中至关重要.近年来,试验设计(DOE)在中药研发方面发挥了重要作用,其主要类型包括单因素试验考察、正交试验设计、均匀试验设计、响应曲面法、田口试验设计和D-最优混料设计.DOE能够提高中药提取、分离纯化、干燥及制剂成型等环节的研发效率,高效筛选关键考察因素的最佳参数,并对其进行协同优化,构建的设计空间提高了中药生产过程的灵活性,减少了资源消耗.在生产控制领域,DOE通过结合前馈、反馈控制技术,进而实时监测、动态调控工艺参数,提高了生产工艺的稳健性和中药产品批间质量的一致性.系统梳理DOE方法,总结其在中药新产品工艺优化及生产控制中的应用,分析DOE方法用于中药新产品研发的意义,展望其面临的挑战、未来的发展方向,为中药产业的现代化、国际化发展提供参考.
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分类号
R284.2（中药学）
栏目名称
DOI
10.13313/j.issn.1673-4890.20250219002
发布时间
2026-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家科技重大专项（2017ZX09301005）
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