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海桐皮汤外敷联合常规西药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎的疗效与安全性

Efficacy and safety of topical Haitongpi decoction combined with conventional western therapy for rheumatoid arthritis of damp-heat obstruction-type

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摘要目的探讨海桐皮汤外敷结合甲氨蝶呤、叶酸片、美洛昔康片治疗类风湿关节炎(RA)的有效性与安全性.方法将132例湿热痹阻型的RA病人采用Excel软件生成随机数字按1∶1的比例分为治疗组和对照组.两组患者均口服甲氨蝶呤片、叶酸片以及美洛昔康片,治疗组在对照组的基础上联合海桐皮汤外敷,连续治疗12周.比较两组在治疗第4、8、12周后ACR20应答率、DAS 28评分、疼痛VAS评分、关节肿痛数和关节压痛数等指标的变化,并记录研究过程中两组患者的不良反应.结果研究结束后治疗组脱落4例,对照组脱落2例,共126例患者完成研究.在第12周后,治疗组的ACR20应答率为66.13％(41/62),优于对照组37.50％(24/64),差异有统计学意义(P＜0.05);在治疗第4、8、12周,两组的DAS28、疼痛VAS评分、关节肿痛数、关节压痛数、晨僵时间、健康评定问卷残疾指数(HAQ-DI)均较治疗前降低(P＜0.05),且治疗组优于对照组(P＜0.05);在治疗12周后,两组的ESR、CRP和RF水平均较治疗前降低(P＜0.05),且治疗组的ESR和CRP水平在第12周低于对照组(P＜0.05),而两组的RF水平无统计学差异(P＞0.05);两组在不良反应发生率的比较上无统计学差异(P＞0.05).结论甲氨蝶呤、叶酸片、美洛昔康片口服联合海桐皮汤外敷治疗湿热痹阻型RA的临床疗效优于单纯使用甲氨蝶呤、叶酸片、美洛昔康片,可以显著提高ACR20应答率,改善临床症状和炎症状态,且不增加不良事件.