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参芪二皮颗粒对大鼠的长期毒性试验研究

Research on chronic toxicity of Shen-qi-er-pi granules in rats

摘要目的:研究参芪二皮颗粒对大鼠的毒性反应及恢复情况,为临床安全用药提供依据.方法:120只SPF级SD大鼠,随机分为空白对照组,参芪二皮颗粒高、中、低剂量组(63、31.5、15.75 g原生药·kg-1),每组30只大鼠,雌雄各半.每组大鼠每天灌胃给药1次.连续给药30 d及停药恢复15 d观察大鼠一般状况、测定大鼠体质量及摄食量,进行大鼠血液学、血液生化指标的检测以及相关脏器病理检查,以评价参芪二皮颗粒长期用药的安全性.结果:在所设实验条件下,与空白对照组相比,给药组大鼠部分血液及生化检测指标具有统计学意义上的差异,但不具有毒理学意义.病理组织学检测发现药物高剂量组个别动物肺脏、肝脏、肾脏等偶见轻微病变,但无规律性,与空白组比较无显著差异,推测可能为自发性病变.结论:参芪二皮颗粒63g·kg-1、31.5 g·kg1、15.75 g·kg-1三个剂量连续灌胃给药30 d及停药恢复观察15 d,大鼠未出现明显的毒性反应及继发性毒性反应,表明临床连续用药安全,其临床用药量为安全剂量.

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