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首页 > 中药药理与临床 > 刍议FDA植物药指南对我国中药新药研发的启示

刍议FDA植物药指南对我国中药新药研发的启示

Enlightenment in the research and development of the new drugs of traditional Chinese medicine from FDAs botanical drug development guidance for industry

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摘要本文从解读美国FDA植物药指南制修订情况以及最新版本指南的内容特点入手,分析了指南体现的监管思路及相关植物药审批实例对我国中药新药研发的借鉴和启示意义.

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作者 张晓东 [1] 成龙 [2] 李耿 [3] 孙晓波 [2] 学术成果认领
作者单位 国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038 [1] 中国医学科学院药用植物研究所,北京,100193 [2] 中日友好医院,北京,100029 [3]
关键词 植物药研发指南中药新药研发有效性评价安全性评价
栏目名称
学术论坛
发布时间 2017-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
  • 浏览15
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中药药理与临床

中药药理与临床

2017年33卷4期

214-217页

ISTICPKUCSCDCA

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