基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨

Discussion on Scientific Issues Related to the Development and Regulation of New Chinese Medicine Based on Preventive Treatment of Diseases

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摘要中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于 2024 年 10 月 25 日在北京中医药大学和平街校区召开.会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承办,主题为"基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨",北京中医药大学王停教授主持会议.会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行.第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍.第二部分由中国中医科学院仝小林院士主持,北京中医药大学王琦院士、清华大学北京市中医药交叉研究所所长李梢教授进行主旨报告,分享了治未病类中药新药研发的多元临床价值及已取得的学术成果.第三部分来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业的 30 余名专家围绕"基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨"进行专题研讨.第四部分仝小林院士进行专题研讨总结.与会专家围绕治未病类中药新药研发和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为治未病类中药新药研发和监管提供新思路和新方法,为推动我国治未病类中药新药研发和科学监管提供有力支撑.

作者王停 ^[1] 王琦 ^[1] 仝小林 ^[2] 李梢 ^[3] 周思源 ^[4] 马双成 ^[5] 李馨龄 ^[6] 叶祖光 ^[7] 谢晓余 ^[8] 张俊华 ^[9] 唐健元 ^[10] 杨忠奇 ^[11] 李平 ^[12] 张声生 ^[13] 华桦 ^[14] 任武贤 ^[15] 李锋 ^[16] 周水平 ^[17] 周贝 ^[4] 马秀璟 ^[4] 薛斐然 ^[4] 唐志书 ^[1] 吕泽 ^[18] 刘春 ^[19] 于江泳 ^[20] 王海南 ^[20] 赵军宁 ^[21] 学术成果认领

作者单位北京中医药大学,北京 100029 ^[1] 中国中医科学院广安门医院,北京 100053 ^[2] 清华大学,北京 100084 ^[3] 国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100037 ^[4] 国家药典委员会,北京 100061 ^[5] 国家药品监督管理局药品评价中心,北京 100076 ^[6] 中国中医科学院中药研究所,北京 100700 ^[7] 中国中医科学院中药监管科学中心,北京 100700 ^[8] 天津中医药大学,天津 301617 ^[9] 成都中医药大学附属医院,成都 610000 ^[10] 广州中医药大学第一附属医院,广州 510000 ^[11] 中日友好医院,北京 100029 ^[12] 首都医科大学附属北京中医医院,北京 100010 ^[13] 四川省中医药转化医学中心,成都 610041 ^[14] 亚宝药业集团股份有限公司,山西 044000 ^[15] 瑞阳制药股份有限公司,山东 256100 ^[16] 天士力医药集团股份有限公司,天津 300000 ^[17] 国家中医药管理局中药科技与发展处,北京 100010 ^[18] 国家药品监督管理局药品监管司,北京 100037 ^[19] 国家药品监督管理局药品注册司,北京 100037 ^[20] 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室,北京 100037 ^[21]

关键词治未病新药研发中药监管科学新思路新工具新标准新方法 Preventive treatment of diseases New drug research and development Traditional Chinese medicine regulatory science New ide-as New tools New standards New methods

栏目名称

中药监管科学

发布时间 2025-03-20