换一批摘要目的:探索痹祺胶囊上市后在真实世界中的临床安全性.方法:采用药物源性前瞻性集中监测及巢式病例对照研究方法,在全国12 家医疗机构中对2019 年7 月至2020 年6 月内使用痹祺胶囊的患者进行安全性评价.结果:共纳入5 001 例患者,经判定有 42 例出现不良反应,临床表现共 53 例次,包括胃肠系统疾病 46 例、心血管系统疾病5 例、神经系统疾病1 例、皮肤及皮下组织类疾病 1 例,具体表现为胃痛、腹胀、呕吐、便秘、血压升高、头晕、口干等,无严重不良反应发生.合并用药有 3 247 例,联合塞来昔布、甲钴胺片、迈之灵片居多,合并用药中迈之灵片、龙血竭片、滑膜炎颗粒等可能是本次安全性监测不良反应发生的影响因素.结论:痹祺胶囊不良反应发生率为0.84%,多集中于胃肠系统疾病.
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关键词
痹祺胶囊中成药巢式病例对照合并用药安全性真实世界药物不良反应Biqi CapsuleChinese patent medicineNested case-controlConcomitant medicationSafetyReal worldAdverse drug reaction
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-859X.2026.01.012
发布时间
2026-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2023YFC3502903）
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