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首页 > 中医药学报 > 中医临床试验研究方案设计常见问题及解决策略

中医临床试验研究方案设计常见问题及解决策略

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摘要临床试验研究方案是科研假说实际验证的载体，是保证研究结果真实、可信的重要前提。然而，目前中医临床试验研究的设计尚存在较多问题，如方案实施前未进行注册；随机方法与盲法设计不合理；结局指标选择不得当；缺乏样本量估算或样本量估算不准确等常见问题。本文以中医妇科大型不孕症临床试验研究方案为例，明确常见设计问题的解决办法。中医临床研究方案设计的科学性和规范性，是促进中医药事业发展国际化、现代化的基本保障。

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作者 沈文娟 [1] 吴效科 [2] 王桂媛 [2] 刘建平 [3] 学术成果认领
作者单位 北京中医药大学，北京100029; 黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江哈尔滨150040 [1] 黑龙江中医药大学附属第一医院,黑龙江哈尔滨,150040 [2] 北京中医药大学,北京,100029 [3]
关键词 临床试验多囊卵巢综合征方案设计
主题词 临床试验(Clinical Trial)研究(Research)多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome)性(Sex)方法(Methods)
分类号 R-33
栏目名称
学术探讨
发布时间 2015-09-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重大科技专项(200807021)（H2015046）； 国家中医临床研究基地业务建设科研专项( JDZX2012037，JDZX2012044)； 黑龙江省自然科学基金
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中医药学报

中医药学报

2015年4期

1-4页

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