摘要目的 观察参苓白术散联合FOLFOX4方案化疗治疗晚期结直肠癌(colorectal cancer,CRC)临床效果及安全性.方法 选取2021年6月—2024年6月南阳市第一人民医院收治的晚期CRC患者132例作为研究对象,随机分为治疗组(66例)和对照组(66例).对照组采用FOLFOX4化疗方案,以2周为1个周期,共化疗6个周期.治疗组在对照组基础上加用参苓白术散治疗,水煎服,早晚各1次,饭后温服,1剂/d,连续服用12周.比较两组患者治疗12周后的临床疗效.比较两组患者治疗前后中医证候积分、肿瘤标志物表达水平以及免疫功能.记录两组患者治疗期间不良反应发生情况.结果 治疗组疾病控制率(disease control rate,DCR)(81.82％,54/66)高于对照组DCR(60.61％,40/66)(x2=7.243,P＜0.05).治疗12周后,治疗组中医证候积分、血清癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、糖类抗原199(carbohydrate antigen-199,CA-199)水平[分别为(12.66±3.29)分、(13.44±3.18)μg·L-1、(32.23±4.17)U·mL-1]均低于对照组[分别为(16.84±3.87)分、(17.68±3.89)μg·L-1、(40.49±4.54)U·mL-1](t=6.685,6.856,10.886,P＜0.05);治疗组总 T 淋巴细胞(CD3+)、辅助性 T 淋巴细胞(CD4+)、CD4+/CD8+[分别为(66.29±8.33)％、(41.72±4.88)％、(1.86±0.47)]均高于对照组[分别为(61.57±7.16)％、(38.54±4.21)％、(1.69±0.39)](t=3.491,4.008,2.261,P＜0.05).治疗期间,治疗组神经毒性、胃肠道不适、血尿、血小板下降以及总不良反应发生率均低于对照组(x2=3.895,4.117,3.895,5.114,24.877,P＜0.05).结论 参苓白术散联合FOLFOX4可以有效缓解晚期CRC患者临床症状,提升患者免疫功能,降低血清肿瘤标志物表达水平,临床疗效显著,安全性较好.