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小儿定喘颗粒治疗呼吸道合胞病毒肺炎(痰热闭肺证)多中心随机对照临床研究

A Multicenter Randomized Controlled Clinical Study of Xiaoer Dingchuan Granules(小儿定喘颗粒)Treating Respiratory Syncytial Virus Pneumonia(Phlegm-Heat Blocking Lung Syndrome)

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摘要目的评价小儿定喘颗粒干预儿童呼吸道合胞病毒肺炎(痰热闭肺证)临床疗效.方法采用分层区组随机化、单盲、平行对照、多中心临床研究方法,将2022年10月—2024年6月于10家分中心儿科住院纳入试验的受试患儿240例,随机分为对照组和试验组,对照组采取基础治疗,试验组在对照组的基础上加服小儿定喘颗粒,记录病历观察表,试验结束后观察比较两组疾病的总有效率、临床痊愈时间、中医证候疗效、主要症状与体征的疗效、患儿喘息评分、不良反应以及随访出院后是否再发喘息等情况.结果共纳入240例患儿(试验组120例,对照组120例),治疗后,疾病总有效率、临床痊愈时间及中医证候疗效试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);主要症状与体征的有效率及起效时间试验组优于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05),尤其以喉间痰鸣症状效果显著;治疗后试验组患儿喘息评分小于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);不良反应发生率组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05),随访患儿出院后再发喘息次数试验组明显少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).结论应用小儿定喘颗粒治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎(痰热闭肺证)具有较好的临床疗效,在改善喘息与喉间痰鸣症状方面疗效显著,缩短病程急性期,临床应用安全性较高,减少日后喘息再发,值得临床推广.

作者王雪峰 ^[1] 陈玉燕 ^[2] 张葆青 ^[3] 王孟清 ^[4] 彭玉 ^[5] 庄玲伶 ^[6] 何平 ^[7] 谢丹 ^[8] 李伟伟 ^[9] 甘娜 ^[10] 张秀英 ^[1] 李瑞雪 ^[11] 王辉 ^[11] 学术成果认领

作者单位辽宁中医药大学附属医院,辽宁沈阳 110032 ^[1] 浙江省中医院,浙江杭州 310006 ^[2] 山东中医药大学附属医院,山东济南 250014 ^[3] 湖南中医药大学附属第一医院,湖南长沙 410036 ^[4] 贵州中医药大学第二附属医院,贵州贵阳 550003 ^[5] 吉林省中医药科学院第一临床学院,吉林长春 130021 ^[6] 云南省中医医院,云南昆明 654000 ^[7] 三亚市妇幼保健院,海南三亚 572022 ^[8] 广西中医药大学第一附属医院,广西南宁 530219 ^[9] 广西国际壮医医院,广西南宁 530201 ^[10] 辽宁中医药大学,辽宁沈阳 110847 ^[11]

关键词小儿定喘颗粒呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证儿童随机对照临床试验 Xiaoer Dingchuan Granules(小儿定喘颗粒)respiratory syncytial virus pneumonia phlegm-heat blocking lung syndrome children randomized controlled clinical trial

分类号 R272（中医儿科）

栏目名称

博士导师新论

DOI 10.13193/j.issn.1673-7717.2026.03.001

发布时间 2026-04-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

国家中医药管理局中医药传承创新中心重点病种项目（2023-247）国家中医药管理局中医药传承创新平台建设项目（2020-1）全国基层名老中医药专家传承工作室建设项目