小蓟饮子加减治疗IgA肾病血尿远期肾脏终点事件分析
Modified Xiaoji Yinzi(小蓟饮子)in IgA Nephropathy:A Long-Term Renal Outcomes Analysis Focused on Hematuria
摘要目的 IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)是最常见的原发性肾小球疾病之一,以血尿、蛋白尿及肾功能下降为主要特征,部分患者最终进展至终末期肾病(End-stage renal disease,ESRD).评估小蓟饮子加减方对IgAN患者血尿缓解率、蛋白尿水平、估算肾小球滤过率(Estimated glomerular filtration rate,eGFR)下降速率及远期终点事件的影响,并结合Kaplan-Meier生存分析、Cox回归及随机生存森林(Random survival forest,RSF)评估其长期疗效及预测能力.方法 采用单中心、回顾性队列研究,纳入200例IgAN患者,治疗组100例接受小蓟饮子加减方+血管紧张素转化酶抑制剂(An-giotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)/血管紧张素 Ⅱ 受体阻滞剂(Angiotensin Ⅱ receptor blocker,ARB)治疗,对照组100例仅接受ACEI/ARB治疗.所有患者接受至少6个月治疗,最晚随访终点为2023年10月31日.主要观察指标包括血尿缓解率、24 h尿蛋白、eGFR下降速率、血肌酐、尿白蛋白/肌酐比、白细胞介素(Interleukin,IL)-6水平,并采用Kaplan-Meier生存分析、Cox回归及RSF评估IgAN终点事件[eGFR下降≥50%、进展至慢性肾脏病(Chronic kidney dis-ease,CKD)4~5期、进入透析或肾移植].结果 治疗组血尿缓解率为80%(80/100),显著高于对照组的55%(55/100)(P<0.001),24 h尿蛋白水平低于对照组(1.2 vs 1.8 g/24 h,P<0.001).eGFR下降速率亦较对照组减缓[-1.2 vs-2.5 mL/(min·年),P<0.001].治疗组 5年生存率为 80%(80/100),优于对照组的 58%(58/100)(P<0.01),且 eGFR下降≥50%(18%vs 38%)、CKD 4~5期进展(12%vs 32%)、透析或肾移植率(6%vs 21%)均显著降低(P<0.01).Cox回归分析提示小蓟饮子加减方可降低终点事件风险[风险比(hazard ratio,HR)=0.65,P=0.002].RSF进一步优化终点事件预测模型,发现eGFR<60 mL/(min·1.73 m2)、蛋白尿>1 g/d、血尿持续及白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)水平是影响IgAN预后的关键因素.结论 小蓟饮子加减方可显著改善IgAN患者的血尿及蛋白尿水平,延缓eGFR下降,降低终点事件发生风险,可能具有长期肾脏保护作用.结合RSF+Cox进一步优化终点事件预测能力.本研究为IgAN的中西医结合治疗提供了新的循证医学证据,未来需开展多中心随机对照(RCT)进一步验证.
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