摘要目的:分析以手法为主要干预措施的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)在样本量估计方面存在的问题.方法:应用计算机检索PubMed、Embase和Cochrane Library中以手法为主要干预措施的RCT,检索时限均为2017年1月至2024年6月.依据文献检索及筛选方案筛选出符合要求的文献后,由2名经过培训的研究人员独立提取是否报告样本量估计、假设检验类型、Ⅰ类错误概率α、把握度(1-β)、预期效应量、单侧或双侧检验、最小临床重要性差值(minimal clinically important difference,MCID)、脱落率、样本量计算工具、主要结局指标及多重检验等信息,以频数和百分比的形式进行描述性分析.结果:共检索到48 688篇文献,去除重复文献后随机抽取20％的文献,通过筛选最终纳入274篇文献.在纳入的274项研究中,192项(70.07％)报告了样本量估计.在报告了样本量估计的192项研究中,16项(8.33％)报告了假设检验类型,146项(76.04％)报告了Ⅰ类错误概率α,164项(85.42％)报告了把握度(1-β),98项(51.04％)报告了预期效应量,88项(45.83％)报告了单侧或双侧检验,81项(42.19％)报告了MCID,156项(81.25％)报告了脱落率,167项(86.98％)报告了样本量计算工具,131项(68.23％)报告了主要结局指标.16项报告了假设检验类型的研究均为优效性试验,其中9项采用单侧检验,7项采取双侧检验;37项报告了2个及以上主要结局指标的研究中,8项(21.62％)调整了Ⅰ类错误概率α;23项报告了多个组别比较的研究中,1项(4.35％)调整了Ⅰ类错误概率α.结论:以手法为主要干预措施的RCT在样本量估计方面,存在未报告样本量估计、样本量估计参数缺失或不明、样本量估计方法与假设检验类型及主要结局指标不对应、多重检验时未调整Ⅰ类错误概率α等问题.