摘要目的:分析传统功法治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的现状.方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Li-brary中传统功法治疗KOA的RCT文献,检索时限为各数据库建库至 2025 年 2 月.对检索所得的文献进行筛选后,提取文献中RCT研究的基本特征信息和结局指标信息,并对提取的信息进行分析.结果:①文献检索及筛选结果.初步检索出相关文献2412 篇,经逐层筛选后最终纳入文献 67 篇,包括中文文献 25 篇、英文文献 42 篇.②纳入研究的基本特征分析结果.纳入的67 项研究的发表时间集中在2003-2024 年;样本量＜60 例21 项,60～99 例29 项,100～200 例12 项,＞200 例5 项;均报告了疾病的西医诊断标准,其中有5 项研究报告了中医证型诊断标准;41 项研究的试验组干预措施为单纯传统功法治疗,26 项研究的试验组干预措施为传统功法联合其他疗法;共出现5 种传统功法,出现频次由高至低依次为太极拳、八段锦、易筋经、气功、五禽戏;干预疗程和随访时间均以12 周居多.③纳入研究的结局指标分析结果.45 项研究的结局指标评价时间点为干预前和干预结束后2 个时间点,21 项研究的结局指标评价时间点为干预前、干预过程中和干预结束后3 个时间点.26 项研究区分了主、次要结局指标,采用行业现有评价标准,其中1 项研究对主、次要结局指标采用了不同的评价时间点;41 项未区分主、次要结局指标,均采用自定义评价标准.每项研究选取的结局指标数为1～13 个.共涉及结局指标86 项,可划分为7 个指标域,包括症状/体征指标28 项、生活质量指标 20 项、理化指标15 项、影像和生物力学指标12 项、其他指标6 项、安全性指标4 项和远期疗效指标1 项;出现频次较高的结局指标由高至低依次为西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数疼痛评分(47 次)、功能评分(46 次)、僵硬评分(43 次),以及平衡能力/本体感觉测试(33 次)和疼痛视觉模拟量表评分(22 次).结论:目前,传统功法治疗KOA的RCT研究中,所用的功法以太极拳、八段锦、易筋经居多.这些研究的中医辨证诊断不规范,缺乏长期随访,样本量差异较大,干预疗程不一;所选取的结局指标以症状/体征指标和生活质量指标居多,结局指标的选取存在未区分主次、数量差异大、替代指标针对性不强,以及客观性、安全性、远期疗效指标应用不足和对跌倒风险关注度较低等问题.