换一批健脾补肾活血解毒方联合地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的多中心随机对照研究
A Multicenter Randomized Controlled Trial of Jianpi Bushen Huoxue Jiedu Recipe Combined with Demethylation for the Treatment of Myelodysplastic Syndrome
摘要目的 观察健脾补肾活血解毒方联合地西他滨(Decitabine,DAC)治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效及安全性.方法 收集2017年1月至2019年9月在上海中医药大学附属市中医医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院北院、上海交通大学医学院附属第九人民医院诊断为骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)患者120例,使用中心分层随机化方法,对满足DAC治疗要求的各危度MDS患者根据随机数字表进入西医组和中西医结合组,各60例.两组均给予相同的西医标准治疗,中西医结合组加以健脾补肾活血解毒方辨证加减治疗,比较两组患者西医、中西医结合的疗效及不良反应情况.结果 本研究共收集120例,完成研究97例,其中西医组44 例,中西医结合组53例.两组未出现完全缓解和部分缓解患者,西医疗效方面,西医组总有效率为25.0%,中西医结合组总有效率47.2%,中西医结合组总有效率高于西医组(P＜0.05).在中医证候评分情况方面,西医组总有效率为52.3%,中西医结合组总有效率为73.6%,中西医结合组总有效率高于西医组(P＜0.05).在生存质量方面,治疗后中西医结合组生活质量及卡氏评分改善优于西医组(P＜0.05).在安全性评价方面,两组不良反应率差异没有统计学意义(P＞0.05).结论 健脾补肾活血解毒方联合DAC治疗方案在总有效率及生活质量等方面优于单纯应用DAC,且对于MDS患者中医症状改善更为明显.
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关键词
骨髓增生异常综合征健脾补肾活血解毒方去甲基化多中心随机对照myelodysplastic syndromeJianpi Bushen Huoxue Jiedu Recipemulticenterrandomized controlled
栏目名称
DOI
10.19811/j.cnki.ISSN2096-6628.2024.03.003
发布时间
2024-04-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海申康医院发展中心三年行动计划（16CR2040B）
国家自然科学基金（81873286）
上海市优秀学术带头人计划（20XD1403500）
上海市科学技术委员会医学创新研究专项重大项目（21Y31920400）
上海申康医院发展中心临床科技创新项目（SHDC12020128）
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