龙藤通络方联合阿片类止痛药治疗中重度肺癌癌痛的前瞻性临床研究

A Prospective Clinical Trial of Longteng Tongluo Formula Combined with Opioid Analgesics for the Treatment of Moderate to Severe Cancer Pain of Lung Cancer

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摘要目的观察龙藤通络方外用联合阿片类止痛药治疗中重度肺癌癌痛的临床疗效.方法采用多中心、开放标签的随机对照试验设计,收集中重度肺癌癌痛患者117例(治疗组57例,对照组60例),治疗组采用阿片类药物联合龙藤通络方外用,对照组采用单纯阿片类药物,连续给药8天,分别观察两组患者疼痛治疗前后数字疼痛评分法(numerical rating scale,NRS)评分、日均吗啡消耗量、爆发痛次数、止痛起效时间及不良反应,评价镇痛疗效.并运用UPLC-QQQ-MS/MS质谱技术对龙藤通络方含测指标进行检测,预估止痛有效成分.结果治疗组疼痛缓解率97.37%,显效率为50.88%,均高于对照组(P＜0.05),治疗组治疗前后NRS评分差值为(2.07±1.02)分,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).分层分析显示在不同疼痛程度及类型人群中,龙藤通络方联合阿片类药物对中度疼痛(NRS评分4分～7分)、骨转移性癌痛以及副肿瘤综合征、恶病质等引起的癌痛人群中治疗疗效更有优势,治疗前后NRS差值与同类型对照组有明显差异(P＜0.05).治疗组中度疼痛亚组患者的等效吗啡日均消耗量为(61.57±51.69)mg,少于中度疼痛对照组(P＜0.05).龙藤通络方联合治疗后与外治相关的不良反应以皮肤瘙痒和局部红肿为主,其余发生率超过10%的不良反应主要为恶心呕吐、便秘、头晕、肝肾功能及心电图异常.质谱分析检测出龙藤通络方中野漆树苷、络石苷等7个活性指标性化合物,这些有效成分可能在肺癌癌痛治疗中起着一定作用.结论龙藤通络方联合阿片类止痛方案有协同、增效的作用,尤其在中度疼痛中效果显著,可减少中度疼痛患者阿片类药物日均消耗量,且安全性好.

作者周迪 ^[1] 许玲 ^[2] 黄虞枫 ^[3] 董昌盛 ^[4] 陈建茹 ^[5] 苏羚子 ^[1] 林丹 ^[1] 姚嘉麟 ^[1] 龚亚斌 ^[1] 陈洁 ^[1] 学术成果认领

作者单位上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肿瘤一科,上海 200437 ^[1] 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肿瘤一科,上海 200437;上海市中医药研究院中医肿瘤研究所,上海 200032 ^[2] 广州中医药大学第二附属医院中医证候全国重点实验室,广东广州 510006 ^[3] 上海市中医药研究院中医肿瘤研究所,上海 200032;上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科,上海 200032 ^[4] 上海同济堂药业有限公司质量部,上海 201707 ^[5]

关键词肺癌癌痛龙藤通络方阿片类止痛药中医外治 UPLC-QQQ-MS/MS lung cancer pain Longteng Tongluo Formula opioid analgesics tradition Chinese medicine external treatment UPLC-QQQ-MS/MS

分类号 R273 R734.1

栏目名称 临床研究

DOI 10.19811/j.cnki.ISSN2096-6628.2024.03.004

发布时间 2024-04-16

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