换一批
换一批临床试验中脱落、退出和失访病例的统计学处理和报告规范
Statistical Analyses and Reporting Specification of Dropouts, Withdrawals and Loss to Follow-ups of Participants in Clinical trials
摘要由于各种原因造成临床试验中受试者脱落(退出和失访),可造成临床数据缺失,若无法合理处理缺失的数据,将对统计分析结果造成一定偏倚,影响临床试验结论的可靠性.因此,在临床试验设计、实施、统计分析和报告等各个阶段都应注意到数据缺失问题.从缺失数据处理方法、规范脱落病例报告、优化试验设计方案、提高受试者依从性等方面提出相应的改善意见和建议,为提高临床试验数据和结论的可靠性提供参考.
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关键词
脱落退出失访数据缺失机制统计学处理报告规范dropoutwithdrawalloss to follow upmissing datastatistical analysesreporting specification
栏目名称
DOI
10.13288/j.11-2166/r.2016.14.009
发布时间
2016-08-17
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