摘要目的 观察祛痹养膝方结合整膝三步九法手法治疗早中期膝骨关节炎(KOA)肝肾不足、痰瘀交阻证的临床疗效及安全性.方法 共收集137例KOA肝肾不足、痰瘀交阻证患者,按照分中心完全随机分组法分为治疗组70例与对照组67例.治疗组予祛痹养膝方配方颗粒口服,每日1剂,分2次服,配合整膝三步九法手法治疗每次15 min,每周3次,共治疗4周.对照组给予塞来昔布口服,每次0.2 g,每日1次,服用1周后停药;同时给予氨基葡萄糖胶囊口服,每次0.24g,每日3次,服用4周;结合低频理疗仪治疗每次15min,每周3次,共治疗4周.于治疗前、治疗2周、治疗4周及第12周随访时记录视觉模拟(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、健康调查简表(SF-36)评分[包括躯体健康(PCS)评分及心理健康(MCS)评分]、步态评估量表(Tinetti)评分,并评价临床疗效及安全性.结果共134例患者完成本次试验的治疗和随访,两组各67例.治疗组临床控制0例,显效19例,有效45例,无效3例,总有效率95.52％;对照组临床控制0例、显效3例、有效32例、无效32例,总有效率52.24％;治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.05).与本组治疗前比较,两组患者治疗后不同时间WOMAC评分、VAS评分均降低,PCS评分、MCS评分和Tinetti评分均升高(P＜0.05),且随治疗时间的延长各指标改善更明显(P＜0.05).治疗4周、随访时,治疗组患者WOMAC评分、VAS评分、Tinetti评分均优于同时间对照组(P＜0.05).两组均未发生严重不良事件,安全性较好.结论 祛痹养膝方结合整膝三步九法手法治疗早中期KOA肝肾不足、痰瘀交阻证,能显著缓解膝关节疼痛症状,提升膝关节功能,改善患者的生活质量,其疗效不劣于氨基葡萄糖、塞来昔布口服结合理疗的治疗方法,且安全性较好.