摘要目的 观察槲芪癥消方内服对经导管动脉化疗栓塞(TACE)治疗后Ⅲ期乙型肝炎相关性原发性肝癌正气不足、毒痳内结证患者的生存率及生活质量的影响.方法 选取TACE治疗后辨证为正气不足、毒瘀内结证的Ⅲ期乙型肝炎相关性原发性肝癌患者126例,采用随机数字表法按1∶1比例分配至试验组和对照组各63例,对照组给予西医内科对症支持治疗,试验组在对照组基础上加服槲芪癥消方.所有患者均接受为期48周的治疗,在治疗过程的第4、8、12、24、36、48周进行随访.主要疗效指标为一年生存率,次要疗效指标为卡氏评分和中医证候评分.采用Kaplan-meier法进行生存分析,用Log-rank检验比较各组生存曲线间的差异.结果 试验组脱落6例,对照组脱落7例,最终试验组57例、对照组56例患者纳入统计分析.试验组患者一年生存率为56.1％(32/57),高于对照组的33.9％(19/56)(P=0.033).试验组平均生存时间为(275.30±15.50)天,高于对照组的(227.16±17.11)天(P=0.039).试验组32例、对照组19例患者完成各时间点卡氏评分和中医证候评分.两组患者在第4、8、12、36周时,卡氏评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05);在第24、48周时,试验组的卡氏评分高于同时间点对照组(P＜0.05);重复测量的方差分析发现,试验组卡氏评分下降趋势缓于对照组(F=4.47,P=0.037).两组患者在各随访观察时点的中医证候评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05);两组患者中医证候评分都有升高趋势,但重复测量的方差分析发现两组差异亦无统计学意义(F=0.31,P=0.58).结论 槲芪癥消方内服可提高TACE治疗后Ⅲ期乙型肝炎相关性原发性肝癌正气不足、毒瘀内结证患者的生存率,延长患者生存时间,提高生活质量.