换一批
换一批个体化诊疗视角下中医药临床疗效评价体系的优化方法探讨
Discussion on Innovative Methods of the Clinical Efficacy Evaluation System for Traditional Chinese Medicine in the Context of Personalized Medicine
摘要个体化诊疗强调个性化及动态化的治疗决策,因此迫切需要适应这种模式的新型疗效评价体系.通过回顾以往临床研究实践,指出在个体化诊疗视角下,中医药临床疗效评价体系在伦理审查、试验设计、数据管理和统计分析等方面面临新的需求,并以传统中医辨证论治的评价为例,围绕这些需求提出一套以亚群化动静态平行组设计与分析为主要方法,以持续审查、动态知情同意及多中心伦理审查体系为保障机制,以个体化临床疗效评价与证据支持一体化平台为技术支撑,以融合贝叶斯与传统统计方法的统计策略为基础的疗效评价体系方法,旨在促进中医个体化诊疗的发展.
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关键词
临床疗效评价个体化诊疗中医药伦理审查试验设计数据管理统计分析clinical efficacy evaluationpersonalized medicinetraditional Chinese medicineethical reviewclini-cal trials designdata managementstatistical analysis
栏目名称
DOI
10.13288/j.11-2166/r.2024.23.001
发布时间
2025-01-09
基金项目
国家重点研发计划（2023YFC3503000）；
福建省自然科学基金项目（2022J01872）
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