基于个体参与者数据Meta分析的中医药治疗功能性胃肠病疗效评价
Evaluation of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Functional Gastrointestinal Diseases Based on Individual Patient Data Meta-Analysis
摘要目的 评估中医药治疗功能性胃肠病的临床疗效及作用优势.方法 依托中国中医科学院西苑医院临床研究数据管理平台,纳入2016-2022年在该平台中以功能性胃肠病患者为研究对象的随机对照试验.收集患者一般情况和疗效评价数据,以症状有效率(主要症状改善≥50%)、生存质量、抑郁及焦虑改善情况作为疗效评价指标,通过个体参与者数据(IPD)Meta分析进行统计分析.结果 共纳入6项临床试验,均为随机、安慰剂对照、双盲临床试验,包括1722例患者,其中试验组1033例、安慰剂组689例.IPD Meta分析结果显示,中医药治疗功能性胃肠病在提高主要症状有效率[RR=1.63,95%CI(1.10,2.39),P=0.01]及改善焦虑[SMD=1.97,95%CI(0.16,3.78),P=0.03]、抑郁[SMD=2.09,95%CI(0.26,3.91),P=0.02]方面均显著优于安慰剂对照,但在生存质量方面[SMD=0.21,95%CI(-0.11,0.54),P=0.20]与安慰剂对照结果差异无统计学意义.结论 中医药治疗功能性胃肠病患者在改善其主要临床症状和缓解其伴随的焦虑抑郁情绪两个方面具有一定优势.
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