醒脑方治疗中重度脑出血的单中心随机对照临床研究

Moderate to severe intracerebral hemorrhage at acute stage treated by xingnao prescription:a monocenter,randomized,controlled study

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摘要目的探讨醒脑方治疗中重度脑出血患者的安全性及临床疗效.方法纳入湖北省第三人民医院自2022年1月-2023年6月收治的中重度脑出血患者进行随机、双盲、对照研究设计,患者随机分成干预组和对照组,干预组患者使用醒脑方加西医常规治疗,对照组患者使用安慰剂加西医常规治疗;采用改良Rankin量表(Modified Rankin scale,mRS)评估2组患者发病90d后的预后情况;采用美国国立卫生研究院卒中量表(National institute of health stroke scale,NIHSS)评估2组患者治疗第7、14、28 d的神经功能缺损情况;采用中医症候量表评估2组患者治疗第7、14 d中医症候情况;行颅脑(Computed tomography,CT)检查,计算并记录血肿体积;对比2组患者发病90 d后病死率;记录患者治疗期间实验室指标水平及不良反应.结果干预组患者治疗后第90 d的mRS0～3分比例高于对照组(P＜0.05);干预组治疗第7、14、28 d NIHSS评分显著低于对照组(P＜0.05),且干预组NIHSS评分下降趋势快于对照组(P＜0.05);干预组比对照组在治疗第14 d脑血肿体积明显减小(P＜0.05),且干预组脑血肿体积下降趋势快于对照组(P＜0.05);干预组治疗第7、14 d中医症候积分明显优于对照组(P＜0.05),且干预组中医症候积分下降趋势快于对照组(P＜0.05);发病90 d后病死率、不良反应及治疗期间实验室检查指标水平比较均无明显差异(P＞0.05).结论醒脑方联合西医常规治疗可以有效改善中重度脑出血患者神经功能缺损,促进血肿吸收,改善中医症候,且该疗法具备安全性.