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TIVOLI完全可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架治疗老年急性冠脉综合征疗效及安全性的临床研究

摘要目的:<br>  对TIVOLI完全可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架应用于老年急性冠脉综合征患者的疗效和安全性进行分析和评价。<br>  方法:<br>  根据入选和排除标准,选取2013年7月至2014年4月在济宁市第一人民医院行冠状动脉支架置入术治疗的老年急性冠脉综合征患者120名,其中男性67例,女性53例。随机平均分为TIVOLI实验组和EXCEL实验组。TIVOLI组置入TIVOLI药物洗脱支架, EXCEL组置入EXCEL药物洗脱支架。术后两组患者均正规治疗,规律服用药物,予以双联抗血小板阿司匹林及氯吡格雷治疗,同时服用他汀类,β受体阻滞剂,醛固酮受体拮抗剂及其他基础药物。观察PCI术后1、3、6及12个月的主要心脏不良心脏事件(major adverse cardiac events,MASE)及支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)的发生率,并进行比较。<br>  结果:<br>  1.两组患者经造影如需要置入支架,均成功置入新型药物洗脱支架。TIVOLI实验组60例患者,靶病变总计108处,B/C型病变97处,置入支架的长度和直径分别为28.6±8.3mm和3.1±0.5mm。EXCEL实验组的60例患者,靶病变总计106处,B/C病变91处,置入平均支架的长度和直径分别为30.4±7.0mm和3.2±0.4mm。<br>  2.两组患者平均随访期为12±2.24个月。其中分别有11例、8例进行了再次冠脉造影检查,有3例、2例造影检查证实发生ISR,且均完成了靶病变血运重建(target lesion revascularization,TLR)。<br>  3.两组均随访至少12个月,主要心脏不良事件分别为6.7%及5.0%(P=0.537,差异无统计学意义),支架内再狭窄分别为:5.0%及3.3%(P=0.506,差异无统计学意义)。<br>  结论:<br>  TIVOLI完全可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架临床用于老年急性冠脉综合征是安全的且有效的。与 EXCEL支架相比差异无明显统计学意义。其近期,及远期疗效与EXCEL支架相近。其在主要不良心脏事件、支架内再狭窄等问题差异无显著统计学意义,在疗效及安全性上都取得了比较满意的临床效果。

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