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聚合物水凝胶义齿稳固剂的生物安全性评价

摘要目的:通过MTT(四?盐)法、口腔黏膜刺激实验及急性全身毒性实验对聚合物水凝胶义齿稳固剂的生物安全性进行研究,为其的临床学应用提供生物学方面的依据。<br>  方法:选取小鼠成纤维细胞(L929)、金黄地鼠及ICR小鼠为对象进行研究。实验一中将实验材料的浸提液与 L929细胞进行体外接触培养,运用显微镜观察细胞的生长情况和形态,培养结束后采用 MTT比色法,通过全波长扫描式多功能读数仪测量细胞的吸光度值(A),将细胞毒性进行量化,进而根据已给的公式来计算该细胞的相对增值率(GRG),根据计算结果鉴定该材料细胞毒性的级别。实验二中,把医用牙胶制作成该实验国家标准尺寸的圆形小片,之后将实验材料抹在圆片上,缝合于黄金地鼠颊囊较低处,14天后观察颊囊大体形态并切除进行病理分析。实验三中,通过经口腔和腹腔两种方式,将实验材料浸提液对ICR小鼠进行注射,2周后解剖小鼠切除重要器官观察并进行病理分析。<br>  结果:<br>  1、MTT实验中,1号实验材料细胞毒性为3级,为中度毒性;2号实验材料细胞毒性为3级,为中度毒性。<br>  2、口腔黏膜刺激试验中,与实验材料接触的颊囊及其周围组织肉眼观未见异常,但将组织切除进行HE染色切片后,镜下观察则发现该染色切片部分组织出现炎性细胞浸润、基底细胞空泡样变的异常表现。<br>  3、急性全身毒性试验中,ICR小鼠重要器官肉眼观未见异常,但将器官切除进行HE染色后,镜下观察则发现除脾外,心、肝、肾、胃等器官均出现不同程度的异常表现。<br>  结论:MTT法、口腔黏膜刺激实验及急性全身毒性实验共同证实了这种聚合物水凝胶义齿稳固剂的生物安全性能不合格,不适宜运用于临床。

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