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ACS患者择期PCI术后应用替格瑞洛和氯吡格雷的有效性及安全性评估

摘要第一部分<br>  目的:观察目前急性冠脉综合征(Acute Coronary Syndrome,ACS)患者择期经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)术后应用替格瑞洛和氯吡格雷的临床现状,探讨替格瑞洛和氯吡格雷临床应用的有效性及安全性。<br>  方法:选取2015年1-6月在西京医院心内科住院患者2276例,对其中诊断为ACS并行择期PCI术的患者1159例,依据患者服用双联抗血小板药物(Dual Anti-Platelet Therapy,DAPT)不同分为替格瑞洛组和氯吡格雷组,其中3例患者符合排除标准,随访1年,27例患者失访,最终纳入有一年随访资料的患者1129例,替格瑞洛组(n=303)和氯吡格雷组(n=826)。比较两组患者主要心脑血管不良事件(Major Adverse Cardiac And Cerebral Events,MACCE,包含心血管原因死亡、缺血驱动血运重建、缺血性卒中)和BARC2型、3型及5型出血事件(美国出血学术研究会制定的出血分级标准)的发生率。<br>  结果:在最终纳入的1129例患者中,替格瑞洛组303例,占26.84%。替格瑞洛组患者肌钙蛋白I(Troponin I,TnI)偏高,左室射血分数(Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF)值偏低,植入支架数多,最大狭窄率高,复杂病变比例高,桡动脉入路少,分次PCI比例高(P<0.05)。替格瑞洛组患者发生MACCE事件(15.18%)与氯吡格雷组(12.59%)相比(Hazard Ratio,HR=1.226,95%CI0.867-1.735,P=0.249)及大出血事件替格瑞洛组患者(0.66%)与氯吡格雷组(0.73%)相比(HR=0.911,95%CI0.184-4.512,P=0.909),差异均无统计学意义。利用可能影响患者预后的因素作为因子建立单变量Cox及多元Cox等比例风险回归模型,分析结果显示:男性、脑梗病史、最大狭窄率和分次PCI是MACCE事件的独立预测因素,其中男性和分次PCI是保护性因素,脑梗病史和最大狭窄率是危险性因素,替格瑞洛与氯吡格雷相比HR=1.118,95%CI0.755-1.656,P?0.05。<br>  结论:ACS患者择期PCI术后应用替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性相当。临床医生趋向对病情偏重患者给予替格瑞洛。<br>  第二部分<br>  目的:探讨不同基因型ACS患者择期PCI术后应用氯吡格雷的有效性。<br>  方法:在最终纳入的1129例患者中,选取933例行基因检测患者,包括替格瑞洛组(n=239)和氯吡格雷组(n=694),根据CYP2C19等位基因功能缺失的基因型差异分为快代谢型,中间代谢型和慢代谢型。对比三种代谢型下两种药物的临床效益。<br>  结果:在933例患者中,替格瑞洛组239例,占25.62%。替格瑞洛组患者TnI偏高,LVEF值偏低,植入支架数多,最大狭窄率高,复杂病变比例高,分次PCI比例高(P<0.05)。在快代谢型组,氯吡格雷应用率明显高于替格瑞洛,OR值为1.588,95%CI为1.171-2.153(P=0.003);在中间代谢型组,氯吡格雷应用率与替格瑞洛相当,OR值为1.190,95%CI为0.884-1.601(P=0.251);在慢代谢型组,氯吡格雷应用率明显低于替格瑞洛,OR值为0.266,95%CI为0.175-0.404(P<0.001)。在快代谢型组,氯吡格雷是保护性因素,对比服用替格瑞洛患者发生 MACCE事件的 HR为0.481,95%CI为0.268-0.863(P=0.014),差异有明显统计学意义;在中间代谢型组,氯吡格雷有保护性趋势,对比服用替格瑞洛患者发生MACCE事件的HR为0.710,95%CI为0.409-1.233(P=0.224),但差异无明显统计学意义;在慢代谢型组,氯吡格雷是危险性因素,对比服用替格瑞洛患者发生MACCE事件的HR为3.481,95%CI为1.122-10.799(P=0.031),差异有明显统计学意义。氯吡格雷与其代谢型间存在明显交互作用(P=0.004),HR为2.255,95%CI为1.303-3.904。<br>  结论:总体上不同基因型患者服用氯吡格雷的临床效益与替格瑞洛相当,但在慢代谢型基因组替格瑞洛的临床效益明显优于氯吡格雷,而在快代谢型基因组氯吡格雷的临床效益优于替格瑞洛。临床医生趋向对快代谢型基因患者给予氯吡格雷,而对慢代谢型基因患者给予替格瑞洛。<br>  第三部分<br>  目的:调查DAPT基础上健康的生活方式对择期PCI术后患者预后的影响,呼吁细化医生健康指导执行标准、增强患者依从性。<br>  方法:将最终纳入的1129例患者,按是否坚持了或改善为至少一种良好的生活方式分为健康生活方式组(戒烟、合理的饮食习惯和坚持运动康复,至少占其中一项,n=294)与对照组(n=835),比较两组患者PCI术后1年主要心脑血管不良事件(MACCE,包含心脑血管原因死亡、缺血驱动血运重建、卒中)和术后再发心绞痛的发生率及心功能恶化情况。<br>  结果:纳入的1129例患者中,仅294例患者(26.04%)坚持了或改善为至少一种良好的生活方式,其中230例患者选择了戒烟,占有吸烟史患者的45.01%,112例患者重视了良好的饮食习惯,占患者总数的9.92%,118例患者坚持了运动康复,占患者总数的10.45%,约2/5患者参与了2项或3项健康的生活方式。健康生活方式组患者的MACCE事件发生率(9.86%)明显低于对照组(15.09%),差异有统计学意义(HR=0.642,95%CI0.429-0.962,P=0.032)。利用可能影响患者预后的因素作为因子建立单变量Cox及多元Cox等比例风险回归模型,分析结果显示:健康的生活方式、城市居民、左室射血分数和最大狭窄率是MACCE事件的独立预测因素,健康生活方式组患者相比对照组对MACCE事件影响的 HR=0.642,95%CI0.429-0.962,P=0.033。<br>  结论:ACS患者择期PCI术后在规律服用DAPT基础上,健康的生活方式能够明显降低一年期MACCE事件的发生率,使择期PCI术后患者临床获益,但患者依从性并不理想。

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