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复方参芎滴丸的质量控制研究

摘要复方参芎滴丸为临床经验处方。是由人参、丹参、川芎三味药材以及冰片加工制成的中药复方制剂;具有益气、安神活血、化瘀通络止痛之功效,常用于治疗气虚血瘀脉络闭阻所致的胸痹心痛。本课题以中药质量控制研究作为中药物质基础的研究方法,可为复方参芎滴丸的质量控制提供科研依据。<br>  本研究主要内容包括:⑴对复方参芎滴丸的资料进行收集和整理,确定其化学有效成分、药理作用以及化学性质,了解复方参芎滴丸中可能的化学有效成分,从而进一步进行质量控制研究。同时也对复方参芎滴丸中冰片、丹参、人参皂苷、川芎的有效成分识别并确认。其次本采用HPLC法建立了10批复方参芎滴丸体外指纹谱研究,共有峰24个,相似度大于0.9。可为复方参芎滴丸的整体质量控制提供依据。⑵对复方参芎滴丸中化学成分尤其是酚酸类成分进行了较为系统地研究。该研究为复方参芎滴丸的质量控制和体内代谢研究奠定了基础。并定性分析体外指纹谱中所含的20个化学成分,并对其裂解规律进行解析。该研究为复方参芎滴丸的质量控制和将来的体内代谢研究奠定了基础。⑶现有的参芎滴丸的质量评价,标准及文献报道了人参皂苷几个指标性成分的定量测定。中药及其复方具有多组分、多靶点、整体调节的特点。本试验采用HPLC法对3批不同复方参芎滴丸提取液中的丹参素、阿魏酸、丹酚酸B、丹参酮ⅡA等4个组分进行了定量分析。4个成分的峰面积与浓度的线性关系良好,回收率在96.4%-104.4%之间,经过实验研究证明,该方法快速、准确、灵敏度高、重复性好的特点。

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