摘要目的:<br> 探讨现代急性冠脉综合征(ACS)发病机制的中医新认识,进一步观察清热活血方对ACS患者的临床疗效和安全性,以及对炎症因子和NT-proBNP的影响,为中医临床治疗ACS提供新的理论基础与临床证据,为提高中西医结合治疗冠心病的疗效提供新的方法和依据。<br> 方法:<br> 本研究为前瞻性、随机、单盲、平行对照试验,自2010年12月至2012年3月期间,收集广州中医药大学附属广州市中医医院心血管内科住院部符合诊断标准的病人80例。按1:1随机分为治疗组和对照组,治疗组予西医基础治疗加清热活血方,对照组予西医基础治疗加冠心二号方,疗程2周,观察ACS患者中医证型分布、临床分型和冠脉病变与NT-proBNP及炎性因子的相关性;比较两组治疗前、后中医症候的变化、心绞痛改善情况以及NT-proBNP、hs-TNT和Hs-CRP等各项实验室指标的变化;还有两组治疗后西雅图心绞痛量表评分比较。<br> 结果:<br> 1在中医证型分布情况上,两组热毒血瘀型患者要比痰热互结、阳虚寒凝的患者多(P<0.05),说明急性冠脉综合征患者以热毒血瘀型居多;在ACS的各个临床分型与中医证型之间的关系上,急性心肌梗塞(AMI)中的热毒血瘀型所占比率要比不稳定型心绞痛(UA)的多(P>0.05)。在冠脉病变的患者中,尤其是多支病变,中医证型为热毒血瘀型的占多数(P>0.05)。<br> 热毒血瘀型组的各项炎症因子Hs-CRP、TNF-α、IL-6和Hs-TNT均高于非热毒血瘀型组,除TNF-α组间差别无统计学意义,其余各项指标均有显著性差异。热毒血瘀型的NT-proBNP要高于非热毒血瘀型(P>0.05)。AMI、多支病变和病变累及LAD的NT-proBNP要显著高于UAP、单支病变和病变未累及LAD的(P<0.05)。而Hs-CRP在病变程度和病变是否累及LAD之间的差别,没有统计学意义。说明NT-proBNP可以预测冠状动脉病变的严重程度,区别高危人群,而且NT-proBNP在反应病变累及部位方面要比Hs-CRP更有意义。<br> 2治疗组能显著降低Hs-CRP、IL-6、TNF-α、Hs-TNT和NT-proBNP等各项实验室指标(P<0.05)。治疗组在降低TNF-α和Hs-TNT上,没有明显优于对照组。但Hs-CRP、IL-6和NT-proBNP治疗后治疗组明显低于对照组(P<0.05),说明清热活血方在降低炎症反应、改善预后方面,优于冠心二号方;治疗后两组不同中医分型的各项实验室指标比较中,治疗组非热毒血瘀型TNF-α、对照组TNF-α和两组非热毒血瘀型患者的Hs-CRP均有下降(P>0.05),治疗组的Hs-CRP和热毒血瘀型的IL-6降低较对照组更明显(P<0.05),其他各项指标组间比较差别无统计学意义。说明清热活血方在降低炎症因子方面,尤其在热毒血瘀型,较冠心二号方更明显,而在各项指标中,Hs-CRP对治疗的应答最明显;治疗后两组在不同ACS临床分型的各项实验室指标比较中,除了UAP的TNF-α外,其余两组各项指标,无论是AMI还是UAP,治疗后均明显降低(P<0.05),治疗组在降低AMI的hs-CRP和IL-6上优于对照组(P<0.05),其余各项指标差别无统计学意义。说明清热活血方在降低AMI的炎症因子水平要优于冠心二号方;<br> 3两组的NT-proBNP治疗后较治疗前均明显下降(P<0.05),治疗后,治疗组热毒血瘀型NT-proBNP明显低于对照组(P<0.05),非热毒血瘀型NT-proBNP组间比较无明显差异(P>0.05);治疗后两组在不同ACS临床分型的NT-proBNP水平比较中,两组均能明显降低所有分型的NT-proBNP(P<0.05)。治疗组降低UAP的NT-proBNP没有明显优于对照组(P>0.05),但在降低AMI的NT-proBNP显著优于对照组(P<0.05);治疗后两组在不同冠脉病变的NT-proBNP比较中,两组没有明显降低单支病变的NT-proBNP(P>0.05),但多支病变的NT-proBNP治疗后均显著下降(P<0.05)。治疗组在降低单支病变 NT-proBNP没有优于对照组(P>0.05),但在降低多支病变NT-proBNP上,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。说明清热活血方在降低NT-proBNP上优于冠心二号方,尤其对AMI和冠脉多支病变,也就是说清热活血方改善高危患者的预后更显著。<br> 4治疗组能明显减少心绞痛发作的次数和持续时间,且在减少心绞痛持续时间上优于对照组(P<0.05),但在减少心绞痛发作次数上没有明显优于对照组(P>0.05);治疗组在治疗2周后胸闷积分明显低于对照组(P<0.05),但胸痛积分治疗后与对照组相比没有明显统计学差异;在中医症候总体疗效上,治疗组总有效率85%,明显优于对照组的55%(P<0.05);在西雅图心绞痛量表评分中,治疗组在躯体活动受限程度和心绞痛发作情况上优于对照组(P<0.05),但在心绞痛稳定状态、治疗满意程度和疾病认识程度三个方面,两组治疗后比较差异没有统计学意义。<br> 结论:<br> 现代急性冠脉综合征临床多以热毒血瘀证多见,尤其在岭南地区。与冠心二号方治疗相比,清热活血方能明显改善胸痛胸闷等临床症状,且有效降低 NT-proBNP和hs-CRP等炎症指标,这可能与其抗炎机制和改善心肌缺血协同作用有关,研究过程中未见任何不良反应。清热活血方治疗急性冠脉综合征值得进一步研究和临床推广,中西医结合疗效更显著。
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