摘要目的:<br> 评价培美曲塞和多西他赛用于NSCLC二线化疗的有效性、安全性和经济性。评价培美曲塞和多西他赛用于Ns-NSCLC二线化疗的经济性,为促进临床合理用药和提高医药资源的使用效率提供参考。<br> 方法:<br> 1.根据PICOS原则制定检索式,检索Pubmed、EMBASE、the CochraneLibrary、万方、知网、维普数据库,收集培美曲塞和多西他赛用于NSCLC二线化疗的文献相关数据进行有效性和安全性评价;<br> 2.运用Chiou CF卫生经济学量表,对培美曲塞和多西他赛用于NSCLC二线化疗的经济学研究进行系统性综述;<br> 3.运用TreeAge Pro软件,结合临床试验数据和我国医疗成本,以中国医疗卫生系统视角出发,建立适用于晚期Ns-NSCLC的三状态Markov模型,以LYG、QALY和ICER作为评价指标,利用成本-效用法评价培美曲塞和多西他赛的经济性,并对影响结果的参数进行一元敏感性和概率敏感性分析。<br> 结果:<br> 1.Meta分析共检索到相关文献1009篇,最终纳入23篇RCT,其中8篇涉及Ns-NSCLC患者。分析结果提示,与多西他赛相比,培美曲塞用于Ns-NSCLC二线化疗能显著延长OS(HR=-0.248;95%CI-0.493,-0.004;P=0.047),且不良反应发生率较低;<br> 2.系统性综述共检索到相关文献51篇,最终纳入12篇。分析结果提示,在经济水平较不发达国家的WTP下,多西他赛较培美曲塞更具有经济性,而在某些经济较发达国家的WTP下,培美曲塞较多西他赛更具有经济性;<br> 3.Markov模型运行52个周期,晚期Ns-NSCLC患者接受培美曲塞治疗较多西他赛能延长0.129LYG和0.144QALY,虽需多付出¥18641.40,ICER为¥129454.17/QALY,但小于3倍2016年中国人均GDP,提示其具有经济性;敏感性分析结果显示,Markov模型中最敏感的参数为培美曲塞组的化疗费用,调整其余各项参数并未改变模型评价结果,模型运行稳健。<br> 结论:<br> 1.培美曲塞和多西他赛用于晚期NSCLC二线化疗的临床疗效接近,差异无统计学意义;培美曲塞能延长Ns-NSCLC二线化疗患者的OS。<br> 2.培美曲塞用于晚期NSCLC二线化疗的安全性优于多西他赛。<br> 3.从中国医疗卫生系统视角分析,以3倍人均GDP为WTP,培美曲塞用于晚期Ns-NSCLC较多西他赛更具有经济性。
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