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摘要目的：<br>　　观察逍遥颗粒联合小金胶囊治疗良性单纯性甲状腺结节的临床疗效，初步探讨其作用机制，为临床治疗本病提供一种简单有效、方便安全的治疗途径。<br>　　方法：<br>　　将符合纳入标准的99例良性单纯性甲状腺结节患者随机分为A、B、C三组，每组33例。三组均给予生活方式干预，在此基础上，A组：口服逍遥颗粒联合小金胶囊；B组：口服逍遥颗粒；C组：仅给予生活方式干预。观察周期为三个疗程。统计三组患者治疗前后的中医证候积分、甲状腺结节大小、结节恶变高危因素积分变化及在治疗中出现的不良反应等情况。<br>　　结果：<br>　　（1）治疗过程中共有7人脱落，最终A组31人，B组30人，C组31人。<br>　　（2）治疗前对三组患者的年龄、性别、病程进行对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。<br>　　（3）中医证候积分比较：A组治疗前后，差异有统计学意义（P＜0.05），B组治疗前后，差异有统计学意义（P＜0.05），C组治疗前后，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后组间比较，A组与B组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）， B组与C组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　（4）最大结节直径比较：A组治疗前后，差异有统计学意义（P＜0.05），B组治疗前后，差异有统计学意义（P＜0.05），C组治疗前后，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后组间比较，A组与B组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）， B组与C组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　（5）中医证候疗效比较：A组总有效率为80.5%，B组总有效率为46.6%，C组总有效率为3.2%，差异有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　（6）甲状腺超声疗效比较：A组总有效率为80.7%，B组总有效率为43.3%，C组总有效率为3.2%，差异有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　（7）结节恶变高危因素积分（超声征象图）：三组治疗前后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。<br>　　（8）甲状腺功能(TSH、FT3、FT4）、甲状腺自身免疫性抗体（TPOAb、TgAb）三组治疗前后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。<br>　　（9）A组中出现1例不良反应，不良反应率为3.2%。三组治疗前后实验室安全性指标：肝功能（ALT、AST）、肾功能（SCr、BUN））比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。<br>　　结论：<br>　　逍遥颗粒联合小金胶囊治疗良性单纯性甲状腺结节可以改善患者的症状、体征，缩小甲状腺结节的大小，安全性良好，服用方便，值得临床推广。