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高危妊娠滋养细胞肿瘤初次化疗的meta分析

摘要背景:GTN对化疗药物具有高度敏感性,低危患者100%可以达到治愈,而在高危患者中约80%-90%能够达到治愈。目前在临床中有多种化疗方案应用于高危GTN的治疗,但迄今为止尚缺乏有力证据来得出最优化疗方案。<br>  目的:系统评价在高危GTN初次化疗中不同化疗方案的治疗效果及药物毒副反应。<br>  材料和方法:<br>  1.检索策略:基于庞大的电子信息库,系统检索Cochrane协作网、Pubmed、ScienceDirect、Springer、CNKI、万方、维普等数据库相关的参考文献。同时,检索登记在进行中的随机对照实验。手工检索相关的文献、会议记录、会议报告等。<br>  2.纳入和排除标准:收集所有初次化疗的高危GTN相关的随机对照试验和临床对照试验。语种限于中文和英文,检索时间限于1985年至今。<br>  3.数据的收集和分析:相关资料及其数据的提取均由作者本人完成,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。<br>  4.主要的结局评价:①疗效指标:初次化疗完全缓解率,耐药率,初次化疗失败率,复发率。②安全性指标:毒副反应发生率。<br>  结果:<br>  1.本文纳入1篇临床对照试验研究,5篇随机对照研究文献,共纳入440例患者,5种化疗方案。<br>  2.结果分析:EP和5-Fu+KSM方案的完全缓解率及耐药发生率无统计学差异,但是5-Fu+KSM方案口腔溃疡(RR=0.07,95%CI=[0.05,0.11])、恶心呕吐(RR=0.94,95%CI=[0.90,0.99])、腹泻(RR=0.14,95%CI=[0.11,0.19])及肝肾毒性(RR=0.63,95%CI=[0.52,0.77])的发生率更高。FEV与FAEV方案、EMACP与EMA-CO方案、EMA-CO+EMA与EMA-CO方案的完全缓解率均无统计学差异,FEV与FAEV方案的耐药发生率无统计学差异。CHAMOMA与MAC方案的死亡率和完全缓解率相近,但CHAMOMA方案的III-IV级毒副反应发生率高(R=1.80,95%CI=[1.16,2.80]),尤其是骨髓抑制作用(RR=2.34,95%CI=[1.31,4.19])。<br>  结论:对于高危GTN的初次化疗,EP和5-Fu+KSM方案、FEV与FAEV方案、EMACP与EMA-CO方案、EMA-CO+EMA与EMA-CO方案、CHAMOMA与MAC方案的疗效无统计学差异,5-Fu+KSM方案的胃肠道不良反应及肝肾毒性发生率较EP方案高,CHAMOMA方案的III-IV级毒副反应发生率较MAC方案高,尤其是骨髓抑制作用。由于Meta分析不能替代高质量、大样本的随机对照研究,因此本结论还有待于日后高质量研究的证实。

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