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摘要目的：采用非随机分组的开放性临床试验研究，比较单用右佐匹克隆及养血安神汤联合右佐匹克隆治疗慢性肝病失眠作用差别，分析养血安神汤治疗慢性肝病失眠的临床有效性，总结归纳其病因病机，拓宽慢性肝病失眠的诊治思路，提高临床疗效。<br>　　方法：筛选纳入在山东中医药大学附属医院肝病门诊治疗的符合慢性肝病失眠诊断标准的患者，将入组患者分为对照组和试验组，对照组：在常规治疗基础上加右佐匹克隆1mg，qn。试验组：在对照组治疗的基础上加服养血安神汤加减，水煎服，每日一剂。疗程4周。以SRSS、PSQI、中医证候量表为疗效指标，分别在治疗前后观察记录两组病例SRSS、PSQI、中医证候量表积分变化，应用SPSS22.0进行数据分析。<br>　　结果：共纳入60例（试验组30例，对照组30例），两组治疗前，基线资料（患者年龄、性别、病程等）比较，未见显著性差异（均P＞0.05），具有可比性。1.SRSS、PSQI：治疗后，对照组、试验组组内及组间比较，均有显著性差异（P＜0.05）。2.中医证候：对照组治疗前后，总体疗效相比，未见显著性差异（P＞0.05）；试验组治疗前后，总体疗效相比，有显著性差异（P＜0.05）。对照组在入睡困难、入睡后易醒、醒后难入睡、彻夜难眠、多梦、心悸、健忘、头昏头疼、神疲乏力各单项治疗前后比较，仅入睡困难、彻夜难眠有显著性差异（P＜0.05），其他单项与治疗前相比，未见显著性差异（P＞0.05）；试验组治疗前后，各单项相比，均有显著性差异（P＜0.05）。两组治疗后，总体疗效相比，有显著性差异（P＜0.05）；各单项中除彻夜难眠外，均有显著性差异（P＜0.05）。<br>　　结论：1.单用右佐匹克隆及养血安神汤联合右佐匹克隆，对患者的睡眠质量均有有效改善。2.中药复方养血安神汤可以改善慢性肝病失眠患者入睡困难、入睡后易醒、醒后难入睡、多梦、心悸、健忘、头昏头疼、神疲乏力等中医临床症状。