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摘要背景：腹膜炎是腹膜透析常见且严重的并发症，是技术失败和转为血液透析的主要原因，研究并早期预防腹膜炎对改善患者预后至关重要。然而，目前腹膜炎危险因素的研究有很多，结论却不尽相同，更有甚者得到了完全相反的结果。究其原因可能是多方面的，包括研究方法的不同、研究人群的区别等等，而统计方法的差异可能是最不容忽视的重要因素。<br>　　目的：本研究拟从腹膜炎临床数据的构成特点出发，进一步探讨多种统计模型的异同，筛选更适用于腹膜炎危险因素研究的统计方法。同时，应用筛选出的统计模型建立腹膜炎的预测模型，为腹膜透析的临床决策提供更确切的依据，也为医学临床研究提供新的思路。<br>　　方法：本研究拟筛选的统计模型包括Logistic模型、泊松模型、负二项模型、COX模型、AG模型、PWP-CP模型，统计数据来源于一项前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究。本研究共分为三部分：第一部分，进行国人腹膜炎的流行病学调查，同时筛选组间比较（腹膜炎组VS非腹膜炎组）有统计学意义的变量；第二部分，首先分析腹膜炎临床数据的构成特点，分析不同模型对腹膜炎数据的适用程度，同时将第一部分研究筛选出的变量纳入各模型进行拟合，对比拟合结果，筛选出更适用的统计模型；第三部分，应用筛选出的统计模型建立腹膜炎的预测模型，并进行初步验证。<br>　　结果：（1）国人腹膜透析患者腹膜炎的流行病学调查：腹膜炎发生率为0.15次/病人年，低于ISPD指南提及的0.50次/病人年的全球总体发生率。从基线数据看，与非腹膜炎组相比，腹膜炎组患者的男性比例、使用非PVC包材的比例、基线低血钾比例、基线BMI高于非腹膜炎患者，而基线腹膜低转运比例、基线心率低于非腹膜炎患者。（2）腹膜炎临床数据构成特点分析：作为因变量，腹膜炎事件由“发生时间”、“发生次数”、“发生顺序”三个要素构成，作为自变量，大部分协变量是随时间变化的，三维的因变量和随时间变化的自变量共同构成了复杂的临床数据。（3）模型筛选结果：在拟筛选的6个模型中，只有PWP-CP模型可以兼顾“腹膜炎三要素”，最大限度保证信息完整性；在拟筛选的6个模型中，只有COX模型、AG模型、PWP-CP模型可以处理时间依存性协变量，避免单纯使用基线数据造成的结果偏差；在COX模型、AG模型、PWP-CP模型三个模型中，时依模型的预测能力优于非时依模型，PWP-CP模型的预测能力优于COX模型和AG模型；综上，PWP-CP模型更适用于腹膜炎危险因素的研究。（4）应用时依PWP-CP模型进行多因素分析发现：男性、肥胖、腹膜高转运、更大的年龄、更低的白蛋白、技术整改前的non-PVC包材是腹膜炎的危险因素，技术整改后的non-PVC包材不再是腹膜炎的因素。（5）基于时依PWP-CP模型的风险函数表达式建立预测模型，计算C统计量为0.724，有良好的预测能力。内部验证表明模型稳定性良好，外部验证表明模型可移植性良好。<br>　　结论：PWP-CP模型可以兼顾“腹膜炎三要素”，能够处理时间依存性数据，并且对腹膜炎有良好的预测能力，更适用于腹膜炎影响因素的研究。使用时依PWP-CP模型建立腹膜炎的预测模型，有良好的预测能力和应用前景。