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摘要目的：运用补肾活血利湿法，观察独活寄生汤配合消瘀定痛散外敷治疗中重度膝骨关节炎骨髓水肿的疗效，并同时观察其对膝关节疼痛症状的治疗效果，寻找一种更好治疗中重度膝骨关节炎的方法，探讨补肾活血利湿法治疗膝骨关节炎的机制。<br>　　方法：以河南中医药大学第一附属医院骨伤科一病区门诊病例为研究对象，收集2018.02-2019.01期间就诊的膝骨关节炎病例，从中挑选出符合纳入标准的患者60例，要求患膝临床DR影像分级Kellgren-Lawrence标准达到Ⅲ级、Ⅳ级并同时伴有骨髓水肿；将上述符合观察研究的所有病例随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，对照组30例；经过统计学分析两组病例在性别、年龄及病程等方面无明显差异(P＞0.05)；治疗组采用中药水煎汤剂(口服独活寄生汤)与自制膏药(外敷消瘀定痛散)联合治疗，对照组采用西药内外结合治疗(口服扶他林片，外用吡罗昔康贴片)；两组共用药4周，并配合相同健康教育及功能锻炼，观察记录并对比两组病例在治疗前、治疗4周后BME积分、VAS直观疼痛评分、有效率评价，从而得出结论。<br>　　结果：1、两组共纳入病例60例，统计学分析，两组病人一般资料评价，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗前两组在BME评分、VAS评分上均无明显差异(P＞0.05)；治疗过程中脱落2例，余均按计划完成治疗，最后统计病例：治疗组：29例，对照组：29例；2、治疗4周后，两组病例治疗后在BME积分、VAS评分上相较于治疗前均有显著改善(P＜0.01)，且治疗组治疗后患者BME积分及VAS评分均明显优于对照组(P＜0.05)；3、有效率分析：治疗组：治愈病例3例，显效病例11例，有效病例10例，无效病例5例，最终总有效率82.76％；对照组：治愈病例2例，显效病例7例，有效病例13例，无效病例7例，最终总有效率75.86％，两组总有效率对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。<br>　　结论：1、补肾活血利湿法能显著改善中重度膝骨关节炎患者的骨髓水肿程度，减轻甚至消除膝关节的痛觉感受；2、运用补肾活血利湿法采用中医药综合治疗对中重度膝骨关节炎骨髓水肿及疼痛的改善优于口服扶他林片配合外用吡罗昔康贴片，从长期疗效来看前者对中重度膝骨关节炎的治疗有明确优势；3、治疗后两组大多数KOA患者膝关节BME得到明显改善的同时其疼痛症状亦明显减轻；另外少数膝关节BME积分无明显降低的KOA患者中，其膝关节VAS疼痛评分亦无明显变化；说明补肾活血利湿法减轻KOA疼痛症状的原因可能与缓解膝关节BME存在密切联系。