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摘要目的：<br>　　临床研究协调员（Clinical research coordinator，以下简称CRC），作为临床试验的协调者，在临床试验过程中起着至关重要的作用，但研究者作为医疗机构临床试验质量管理员，发现CRC的离职率非常高，影响了临床试验的质量。通过与CRC沟通，研究者发现部分CRC对职业并没有深入的了解及认知，且职业倦怠感较高。本研究旨在了解CRC职业认同、职业倦怠、离职意愿的影响因素及相关性，为临床试验管理机构和现场管理组织（Site Management Organization，以下简称SMO）公司有效管理CRC提出方法与建议，为试验质量提供人员保障。<br>　　方法：<br>　　采用整群抽样调查法，于2019年8月-2019年9月通过问卷星推送CRC基本情况问卷、职业认同评定量表、工作倦怠量表、离职意愿量表，对选取的CRC进行问卷调查。采用统计软件SPSS21.0，对收集的资料进行描述性分析、单因素方差分析、t检验、非参数检验、多因素回归分析、相关性分析。采用AMOS24.0软件对各变量进行结构方程模型的建立，对数据进行拟合检验，将数据修订为有效模型。<br>　　结果：<br>　　本次调查共回收有效问卷505份。CRC群体中，女性占97.62%，远高于男性。年龄主要集中在30岁以下，占88.12%。未婚者占69.70%，无子女者占80.99%， CRC呈年轻化分布。学历主要为本科学历，占84.16%。专业主要为医学专业（包括临床医学和护理）和药学专业，占92.28%。CRC模式主要以SMO派遣为主，占97.82%。工作年限主要集中在5年以下，占92.47%。月收入主要集中在7000元以下，占77.03%。<br>　　职业认同均值为108.08±14.13，为中等职业认同；职业认同五个维度中，职业社交技能得分最高，职业社会支持得分最低。不同年龄、专业的CRC职业认同得分具有统计学意义（P＜0.05），随着年龄的增长，CRC的职业认同水平呈升高趋势。对职业认同的五个维度进行分析，不同年龄的CRC职业认知评价、职业社会支持具有统计学意义（P＜0.05），CRC年龄越大，对职业的认知和理解逐渐加深，更易从研究医生/护士、管理者、同事等之间获得更多支持。<br>　　职业倦怠均值为38.37±17.33，为中度职业倦怠。不同年龄的CRC职业倦怠有统计学意义（P＜0.05），随着年龄的增长，CRC职业倦怠成下降趋势。职业倦怠的三个维度中，CRC情感耗竭得分最高，低个人成就感得分次之，去人格化得分最低。对职业倦怠维度进行分析，不同年龄的CRC去人格化（P＜0.001）、低个人成就感（P＜0.001）有统计学意义，随着年龄的增长，CRC处理工作问题的经验增加，与研究医生/护士、受试者、监查员等沟通能力增强，职业倦怠感下降。<br>　　离职意愿均值为14.54±3.29，CRC离职意愿较高。不同职称、工作年限、月收入的CRC的离职意愿具有统计学意义（P＜0.05），CRC职称越高、工作年限越长、收入越低，离职意愿得分相对较高。离职意愿的三个维度中，离职意愿III的得分最高，离职意愿I最低。对离职意愿维度进行分析，不同职称的CRC的离职意愿III具有统计学意义（P＜0.05），CRC整体偏年轻，高年资的CRC较少， SMO公司招聘时偏向于有经验的CRC，给出高薪酬、高福利的待遇，职称高的高年资CRC获得其他工作的机会将增加，从而导致了离职意愿较强；不同工作年限的CRC的离职意愿I、离职意愿II具有统计学意义（P＜0.05），目前CRC人才紧缺，工作年限越长经验越丰富的CRC越受SMO公司与临床试验管理机构的欢迎，辞去当前工作可能性及寻找其他相同或不同性质工作动机越高；不同月收入的CRC离职意愿I、离职意愿II、离职意愿III均具有统计学意义（P＜0.05），低收入的CRC，生活压力较大，辞去当前工作的可能性、寻找其他工作的动机以及获得外部其他工作可能性也会随之增加。<br>　　职业认同与离职意愿为负线性相关（r=-0.375，P＜0.001），CRC职业认同越高，离职意愿越低；职业倦怠与离职意愿为正线性相关（r=0.418，P＜0.001），职业倦怠越高，离职意愿越高；职业认同与职业倦怠为负线性相关（r=-0.630，P＜0.001），职业认同越高，职业倦怠越低。<br>　　结构方程模型表明，职业认同、职业倦怠及CRC基本情况（年龄、CRC模式、职称、工作年限、月收入）对离职意愿的模型路径有统计学意义（P＜0.001）， CRC职业认同和职业倦怠会影响到离职意愿，进而产生实际的离职行动。<br>　　结论：<br>　　CRC的职业认同、职业倦怠处于中等水平，离职意愿处于较高水平。因此，需要加强CRC行业队伍建设，通过建立统一资质要求及培训标准，提高CRC对自身角色的认识和专业能力，强化CRC工作的稳定性，从而保障临床试验的质量。