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市售怀牛膝、党参饮片的质量评价研究

摘要目的:以市售怀牛膝、党参为研究对象,对其生品和炮制品鉴别、检查、含量测定、指纹图谱等方面进行系统研究,比较两者质量的差异,全面评价市售怀牛膝和党参饮片的质量,为完善两种中药饮片质量评价体系提供实验基础。方法:按2020版《中国药典》对怀牛膝、党参饮片及炮制品进行薄层色谱鉴别;检查其水分、总灰分、浸出物;紫外分光光度法测定其大类成分含量;高效液相色谱法测定其主成分含量;采用高效液相色谱法建立指纹图谱并用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价,确定其共有峰并进行聚类分析;采用苯酚-硫酸法对怀牛膝、党参饮片生品的多糖含量进行测定,采用PMP柱前衍生化法对其多糖指标成分进行分析,建立2种饮片生品的糖类成分指纹图谱。结果:1)薄层色谱鉴别结果表明,2种饮片在其对照品相应位置上显相同颜色的斑点。2)10批怀牛膝饮片生品及酒炙品水分、总灰分及浸出物含量均符合2020版《中国药典》规定,炮制前后总甾酮含量分别在0.34%~0.56%、0.37%~0.62%范围内;总皂苷含量分别在1.36~2.20%、1.41%~2.44%范围内;β-蜕皮甾酮含量分别在0.069%~0.086%、0.061%~0.080%范围内。炮制前后总皂苷含量差别有统计学意义(P<0.05),表明总皂苷可作为区分生品和炮制品的指标性成分;怀牛膝饮片生品及酒炙品的指纹图谱相似度均>0.90,炮制后成分减少。炮制前后聚类分析结果不一致,表明炮制过程会影响怀牛膝饮片的化学成分及含量。对单糖类指纹图谱进行分析确定了5种单糖成分,所建怀牛膝多糖的指纹图谱相似度>0.90。3)10批党参饮片生品及米炒制品水分、总灰分及浸出物(除S6-1、S9-1外)含量均符合2020版《中国药典》规定,炮制前后总皂苷含量分别在0.90%~1.39%(S4除外)、0.75%~1.07%范围内;总黄酮含量分别在0.28%~0.36%、0.24%~0.81%范围内;党参炔苷含量分别在0.018%~0.071%,0.016%~0.050%范围内。炮制前后水分、灰分、总黄酮和党参炔苷含量差别有统计学意义(P<0.05),表明这4种成分可作为区分生品和炮制品的指标性成分;党参和米炒党参指纹图谱>0.90,炮制后峰个数增加。炮制前后聚类分析结果不一致,表明炮制过程会影响党参饮片的化学成分及含量。对单糖类指纹图谱进行分析确定了3种单糖成分,所建党参多糖指纹图谱相似度>0.90。结论:所建饮片中指标成分含量测定方法及HPLC指纹图谱稳定可靠、特征性强,反映出饮片炮制前后成分的变化,基本体现了怀牛膝、党参饮片的整体化学成分特征,可为其质量控制提供依据。

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