摘要目的<br> 干细胞治疗已成为促进糖尿病足皮肤溃疡愈合的一种有前景的策略,但其临床应用效果尚有争议。目前的研究多为一般的临床总结和回顾分析,仍缺乏充分的询证医学依据。本文采用系统评价和荟萃分析的方法评估随机对照临床试验干细胞治疗糖尿病足皮肤溃疡的有效性和安全性。<br> 方法<br> 以干细胞、糖尿病足、随机对照试验检索PubMed、Embase、Cochrane、WebofScience、万方、知网、维普数据库,时限为自建库至2020年6月。主要结局指标为溃疡愈合率,次要结局指标包括踝肱指数(ABI)、经皮氧分压(TcPO2)、疼痛评分、截肢率及不良事件。统计分析采用RevMan5.3进行。<br> 结果<br> 最终纳入了9项临床研究,共301例患者。荟萃分析结果显示,与对照组相比,干细胞治疗较对照组创面愈合率明显提高(OR为9.12;95%CI,3.82-21.75;p<0.0001)。改善踝肱指数ABI(MD=0.16;95%CI,0.12-0.19,p<0.0001),TcPO2提高(MD=12.84;95%CI,1.62-24.07;p<0.001),疼痛评分降低(MD=-1.12;95%CI,-1.33--0.99;p<0.0001),截肢率降低(OR=0.36;95%CI,0.14-0.92;P=0.03;I2=2%),且未见不良事件发生。<br> 结论<br> 干细胞治疗较常规治疗能提高创面愈合率,改善踝肱指数,经皮氧分压,减轻患者疼痛,降低截肢率,且使用相对安全,值得临床应用和推广。
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