摘要目的:比较单用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)与加用中药复方养肝化瘀汤治疗慢乙肝肝纤维化的作用差别,明确养肝化瘀汤的疗效及其安全性。<br> 方法:采用开放性临床试验的方法,选择60例符合肝郁脾虚、痰瘀阻络型慢乙肝肝纤维化的患者,分为试验组(n=30)和对照组(n=30)。对照组单用韦瑞德口服;试验组在对照组用药的基础上加用中药复方养肝化瘀汤加减,水煎服,每日1剂。24周后,观察并记录这两组患者治疗前后的疗效指标(中医证候积分、肝纤维化四项、FibroTouch、腹部超声)和安全性指标(肝功能、凝血四项、血常规、肾功能、心电图等),并比较两组疗效差别。<br> 结果:1.在改善中医证候方面,试验组有效率优于对照组(P<0.01)。试验组在改善身倦乏力、头身困重、恶心欲呕、纳呆食少、腹胀、便溏不爽方面优于对照组(0.01<P<0.05)。<br> 2.在肝纤维化四项方面,试验组改善HA、Ⅳ-C较对照组更有优势(P<0.01),在改善PCⅢ方面也较对照组有优势(0.01<P<0.05)。在腹部超声方面,试验组疗效优于对照组(P<0.01),试验组比对照组在改善肝表面和肝实质方面更有优势(P<0.01)。在FibroTouch方面,试验组在改善肝脏硬度值方面较对照组有明显优势(P<0.01)。<br> 结论:中药复方养肝化瘀汤联合韦瑞德治疗肝郁脾虚、痰瘀阻络型慢性乙型肝炎肝纤维化,能够改善患者的中医证候积分、肝纤维化四项、腹部超声、FibroTouch等指标,对治疗慢乙肝肝纤维化具有较好的临床疗效,且具有良好的安全性。
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