摘要目的:本课题通过观察临床应用复肝消积汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化代偿期患者,考察中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的有效性和安全性。<br> 方法:采用非随机分组的开放性临床试验研究的方法,选取60例肝郁脾虚、痰瘀互结证型的乙肝肝硬化患者,分为试验组30例,对照组30例。对照组每日服用0.5mg恩替卡韦,试验组在此基础上加用中药复方复肝消积汤一剂,水煎服,每日一剂,两组均治疗48周。治疗结束后,记录并分析比较两组之间和两组治疗前后的疗效指标:肝脏穿刺组织病理学检查Ishak评分、腹部彩超、瞬时弹性成像(Transientelastography,TE)的肝脏硬度测量值(Liverstiffnessmeasurement,LSM值)、肝纤维化四项、中医证候积分、肝功能等和安全性指标:心电图、肾功能、甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)等的变化情况。<br> 结果:中药复方复肝消积汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化代偿期患者,在改善中医证候积分、肝脏穿刺组织病理学检查Ishak评分、肝脏彩色多普勒超声半定量评分、LSM值、血清肝纤维化四项含量等方面明显优于单纯使用恩替卡韦,数据分析表明结果具有显著性差异(P<0.05),且两者安全性无明显差异。<br> 结论:中药复方复肝消积汤联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚,痰瘀互结证型的乙肝肝硬化较单用恩替卡韦疗效更佳,能够显著改善患者的症状体征,并且肝脏穿刺组织病理学检查、彩色多普勒超声半定量评分、LSM值、肝纤维化四项等指标也有改善,中药复方联合恩替卡韦治疗可以提高肝硬化逆转率。
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