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摘要背景及目的：高磷血症是慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）患者，尤其是维持性透析患者最常见的并发症之一，与患者死亡率增加密切相关。PA21是一种新型含铁、不含钙的口服磷结合剂，通过与胃肠道内磷酸盐结合从而降低血磷。本系统评价和meta分析评估了PA21治疗维持性透析患者高磷血症的有效性和安全性，为临床用药提供循证依据。<br>　　方法：通过计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、Web of science、中国知网、维普、万方、中国生物医学网等数据库，手工检索已发表或未发表的相关文献，检索无语种限制。制定了严格的纳入和排除标准，纳入所有PA21治疗维持性透析患者高磷血症的随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）。由两名评价员独立进行纳入研究的质量评价和资料提取,不同意见通过讨论或咨询第三位评价者解决。使用Review Manager5.4软件进行Meta分析。<br>　　结果：纳入了5项随机对照试验共6篇文献，包含2211名参与者，1项研究评价了PA21与安慰剂，3项研究评价了PA21与司维拉姆，1项研究评价PA21与司维拉姆的长期疗效及安全性。Meta分析结果显示：与安慰剂对比，PA21能有效降低血磷水平，且呈剂量依赖性，差异具有统计学意义(plt;0.001)。PA21降血磷疗效与司维拉姆相似（MD:-0.03mmol/L,95%CI:-0.22-0.15,p=0.73），其疗效可持续1年以上。PA21与司维拉姆两组间血钙变化值(MD:0.002mg/dL,95%CI:-0.171-0.174,p=0.98)、血清全段甲状旁腺激素变化值水平(MD:27.28ng/L,95%CI:-41.95-96.51,p=0.44)和血钙磷乘积（MD:0.66mg2/dL2,95%CI:-1.43-2.75,p=0.54）均无统计学差异。对于药物安全性，在治疗早期，PA21组所有不良反应事件显著高于司维拉姆组(RR=1.12;95%CI,1.05-1.19,p=0.0007)，差异具有统计学意义。PA21组消化道不良反应（除外粪便变色）较司维拉姆偏高（RR=1.17;95%CI,0.99-1.37,p=0.06），但差异无统计学意义。长期使用PA21,不良反应与司维拉姆相似。在药片负荷方面，与司维拉姆相比，PA21组需要的平均每日片数减少(MD，-8.91片;95%CI:-17.05-0.78,p=0.03)。PA21对血红蛋白和铁参数的影响较小，对于能否改善肾性贫血，目前研究存在争议。<br>　　结论：PA21可有效控制血磷水平，其降低血磷的作用不劣于司维拉姆，对血钙、甲状旁腺激素及血红蛋白的影响小，PA21治疗早期的不良反应发生率高于司维拉姆，长期使用其不良反应与司维拉姆类似，且无明显铁的蓄积。PA21的药片负担较司维拉姆更低，可能改善透析患者的药物依从性。PA21可能是透析患者高磷血症的一种新的治疗选择。