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摘要目的：观察水陆二仙丹加味联合基础治疗对气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病患者的临床疗效，为今后早期糖尿病肾病的治疗提供新的思路和方法。<br>　　方法：筛选就诊于石家庄市中医院内分泌二科，符合纳入标准的早期糖尿病肾病患者64例，采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组，每组32例，对照组给予基础治疗，治疗组在对照组的基础上加服水陆二仙丹加味，连续治疗12周，将两组患者治疗前后的空腹血糖（FPG）、餐后两小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、中医证候积分、安全性指标采用SPSS23.0软件进行统计分析，对此治疗方案的临床疗效及安全性问题进行客观评价。<br>　　结果：①FPG、2hPG、HbAlc比较：治疗后，两组FPG、2hPG、HbAlc均显著降低（P＜0.01）；组间比较，两组FPG、2hPG、HbAlc差异均无统计学意义（P＞0.05）。②UACR比较：治疗后，两组UACR水平显著降低（P＜0.01）；组间比较，两组UACR水平具有显著差异（P＜0.01）。③TC、TG、HDL-C、LDL-C比较：治疗后，两组TC、TG、LDL-C均显著降低（P＜0.01），HDL-C差异无统计学意义（P＞0.05）；组间比较，两组TC、TG、HDL-C、LDL-C差异均无统计学意义（P＞0.05）。④中医证候积分比较：治疗后，两组单项证候积分均显著下降（P＜0.01）；组间比较，两组的全部主症、次症气短懒言的证候积分均存在显著差异（P＜0.01），次症心烦失眠、肌肤甲错的证候积分差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组中医证候总积分均显著降低（P＜0.01）；组间比较，两组中医证候总积分具有显著差异（P＜0.01）。⑤临床疗效比较：治疗组临床疗效有效率为93.33%，对照组有效率为63.33%，具有显著差异（P＜0.01)。⑥中医证候疗效比较：治疗组中医证候有效率为90.00%，对照组有效率为60.00%，具有显著差异（P＜0.01)。<br>　　结论：①水陆二仙丹加味联合基础治疗方案治疗气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病疗效显著，能有效降低患者UACR水平，明显改善患者中医临床症状②在治疗过程中未见不良反应出现，安全可靠，值得进一步探讨和推广。